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4793 与60601 不等同于一个防护级别!
, R, T: m# `; E( I6 }3 K: G: r1 F61010, 60950, 与60601 里面关于安全特低电压的定义也是不同的! 你会看到对于患者的的要求是最高的,除了61010里面关于设备可以在液体中使用的说明!
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1 }# G7 }3 `& ]2 l& n: _* s既然安全特地电压不同,那么对测量用电压的不同也就不难理解! 同时标准里面对闪过还有考虑,用601的要求应该更科学与实际一些!5 j1 R- H( ?- o& d. v7 ] G& g
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首先,950 与 1010 里面都有谈到关于金属侵蚀对接地阻抗的影响,要合理选用材料并避免之,为什么60601 里面没有提及!+ }, y2 p. |# J i- a6 I, K; S' D
2 l6 N3 Y( N6 X我是这么认为的,医疗器械所考虑的都是最严酷的情况,它把这样的情况干脆都认为是normal condition, 那我干脆把产生这样的风险干脆都算进去,测试的时候我要求更加严格的测试方法与测试要求来评估就行! |
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