电池供电心电监护模块绝缘图探讨

bossingyang

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心电遥测模块，随身带在患者身上，应用部分定义为CF带除颤，产品可以内部电池供电，也可以接USB接口给电池充电，同时产品还可以VGA接口显示器，绝缘图该怎么画？

  L- R7 }: |$ S
探讨：
( r; G* S/ f; w* V6 \) p问题1： USB接口跟内部电路之间是否需要绝缘？
" Y5 h8 e' Z) e  P1 H问题2：显示器接口部分跟内部电路是否需要绝缘？

bossingyang

这个 绝缘图有没有问题？

bossingyang

) k! W( v5 k2 R' DA: 应用部分 到 可触及部件 1MOPP, 工作电压为250V; 或 2MOPP，工作电压为电池电压
B：应用部分 到 信号输入输出部分 ：2MOPP，工作电压为电池电压

热爱学习

为了医疗板块帮你顶了

bossingyang

蓝白－白蓝 发表于 2015-7-10 10:14
基本应该ok，定义一下USB可以连接的设备类型，另外产品充电或者连接VGA的时候是否可以正常检测ECG。ECG部分 ...

* _" X, v3 `$ d* l+ {" r谢谢回复~
继续探讨：
对于USB连接类型定义，因为现在USB接口的产品很普遍，通常会定义符合IEC 60950或者符合IEC/ISO标准的产品，这样机构会接受吗？
0 u, T" y- \0 T# h通常此类产品充电或连接VGA时不工作，如果正常检测，需要考虑哪些？
- W' Q' d2 X: M# Q" u您所提到ECG部分与其他电路做1MOPP，拟提到的ECG部分应该也包括导联线前面的电路吧？
: c/ Z" c5 L' B其他电路指电池电路指电池电路？那么此种情况下1MOPP是什么来组成的？

lxxcumt

1. USB, VGA接口是否可以触及？
2. USB供电所用的ADAPTOR是否通过了IEC 60601-1 or IEC 60950-1?
' w( ^3 y6 C  `, o! }7 x- K3. VGA 接口是否规定了所连接的设备类型? 连接的设备是否通过了IEC 60950-1或者IEC 60601-1?
如果没有规定，则认为该SIP/SOP 处电压为ADAPTOR的最大电源电压， as like 240V。
: K' [8 ]& J+ e0 {( C* H/ h可参考IEC 60601-1：2012， 8.1a)的要求.
  m' l8 t3 [* U2 ]

microos

: N9 |+ H; F% K# ^- p; v0 g! N

bossingyang 发表于 2015-7-9 15:59
这个 绝缘图有没有问题？

绝缘图本身没多大问题，需要考虑的隔离：
% ?) v# T2 y' J: g1.applied parts and enclosure 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电
& }( q. G- ~- D' ~2.applied parts and USB/VGA 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电
9 f" f. N3 B" R可以把USB和VGA画在一起为SIP/SOP 主板和applied parts不需要隔离。
6 r  g; p4 w# s7 a另外要写名设备充电的时候，ECG不能接触病人。
最全面的考量应该，把adapter划入绝缘图，综合考虑：
( |' _$ N; [: _* G; t7 x6 J: N
" _" F0 `1 `5 A' l+ _% `# ^0 V

bossingyang

lxxcumt 发表于 2015-7-13 16:49
4 R4 f4 r0 J- w! f, f9 Y( z1. USB, VGA接口是否可以触及？
6 G' S+ V6 a$ p5 n2. USB供电所用的ADAPTOR是否通过了IEC 60601-1 or IEC 60950-1?
3. VGA  ...

  L' U4 s" l! _; C6 @$ [谢谢，理不辨不明，受益了：
1. USB, VGA通常都是可触及的；
2. 产品销售时不提供适配器，USB借口兼做跟PC连接的数据线(PC可以显示心电图)；说明书有说明连接的PC需要符合IEC 60950-1要求；
3. VGA接口也规定了连接的设备符合IEC 60950-1的要求；
是的，我查看了8.1a）的要求，如果有规定SIP/SOP连接设备的要求，是否在后续的测试中就不考虑MAXIMUM MAINS VOLTAGE施加到SIP/SOP的状况？

bossingyang

microos 发表于 2015-7-13 17:13
绝缘图本身没多大问题，需要考虑的隔离：
1 J% H; [9 u+ `( e# e9 B1.applied parts and enclosure 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电
2 ...

3 g  d3 M, w! ?& b2 P+ q谢谢指点，希望此贴对其他初学者也有所帮助：
" D/ @( w5 c* G0 R, ^" V您提到的第1,2两点，可以按IEC 60601-1： 2012 8.5.2.1 理解为F型应用部分与其他部件(all other part)之间的1MOPP的隔离，但对第2点，这个1MOPP是否一定需要电气隔离？此电气隔离是否一定要符合Cr > 4mm, Cl > 2.5mm的要求？
& i7 Y3 t  h! S主板和APPLIED PART不需要隔离，但主板(电池电路)和applied part（通常定义为电极以及跟人体接触的部分导联）之间是否也有个2MOPP的要求?