电池供电心电监护模块绝缘图探讨

bossingyang

广东安规检测
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附件来自SFDAIED论坛，据说是国内某检测所对“由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测”的处理方法。

, W% W- T" f6 i+ c0 M8 `& i, \2．医用电气系统的要求

目前，存在两种情况：
6 k. C, M- ~# G(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。
(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
. T" v- J: l; }8 x4 o$ ^& d
( s$ l% b3 W: N7 H% g) j% w2 {针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。
1 u" _9 F& B& K2 n
针对情况(2)，有下列要求：
a.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
2 [; g- G3 q: u. sb.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
c.        原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
6 w. V* t( y$ g( ?d.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。