Daniel.wan 发表于 2009-2-17 11:04

引用第8楼yichi123456于2009-02-13 20:58发表的:
我们是自我测试,自我宣称,我们公司的实验室有CNAS,EN61010,EN61326等测试资格。

谢谢您的回答,请问关于附录3里面的第三条,需要Manufacturer提供的材料中,

——表明性能是制造商所声明的,并得到某一参考测量系统(如有)支持的性能评定数据,以及参考方法、参考物质、已知参考值、准确度和所用测量单位等信息;这类数据应来自临床或其他适当环境下的研究结果,或来自相关的参考文献;

是怎么确定的?

谢谢!!

yishenger 发表于 2009-2-17 15:42

引用第10楼Daniel.wan于2009-02-17 11:04发表的:


谢谢您的回答,请问关于附录3里面的第三条,需要Manufacturer提供的材料中,

——表明性能是制造商所声明的,并得到某一参考测量系统(如有)支持的性能评定数据,以及参考方法、参考物质、已知参考值、准确度和所用测量单位等信息;这类数据应来自临床或其他适当环境下的研究结果,或来自相关的参考文献;
.......

比如你产品的性能中,准确度高,那如何体现呢?当然需要跟行业同类产品或自己原先产品比较喽。这时一般都会用到参考方法、参考物质、已知参考值、准确度和所用测量单位等信息;而这类数据应来自临床或其他适当环境下的研究结果,或来自相关的参考文献。

Daniel.wan 发表于 2009-2-19 10:41

谢谢!~~~~

ltcmff 发表于 2009-5-7 09:12

ltcmff 发表于 2009-5-8 16:19

2iso 发表于 2009-6-3 22:10

引用第14楼ltcmff于2009-05-08 16:19发表的:
正在翻译EN 13612

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