生化分析仪的标准问题

Daniel.wan · 发表于 2009-2-17 11:04

引用第8楼yichi123456于2009-02-13 20:58发表的 :/ O2 N6 |- @& O
我们是自我测试，自我宣称，我们公司的实验室有CNAS，EN61010，EN61326等测试资格。

谢谢您的回答，请问关于附录3里面的第三条，需要Manufacturer提供的材料中，

——表明性能是制造商所声明的，并得到某一参考测量系统(如有)支持的性能评定数据，以及参考方法、参考物质、已知参考值、准确度和所用测量单位等信息；这类数据应来自临床或其他适当环境下的研究结果，或来自相关的参考文献；

是怎么确定的？

谢谢！！

yishenger · 发表于 2009-2-17 15:42

引用第10楼Daniel.wan于2009-02-17 11:04发表的 :
3 w8 Z8 S( w) W8 d$ L E+ `/ D2 e/ R- [. K: e5 q/ n4 F
0 `- l# K- `6 H1 U
谢谢您的回答，请问关于附录3里面的第三条，需要Manufacturer提供的材料中，
; ]8 b) t+ I: z2 J$ L' u: w5 b0 V) O$ q- ^6 Q2 i/ p
——表明性能是制造商所声明的，并得到某一参考测量系统(如有)支持的性能评定数据，以及参考方法、参考物质、已知参考值、准确度和所用测量单位等信息；这类数据应来自临床或其他适当环境下的研究结果，或来自相关的参考文献；7 B3 A2 {5 }2 v! q: S
.......

比如你产品的性能中，准确度高，那如何体现呢？当然需要跟行业同类产品或自己原先产品比较喽。这时一般都会用到参考方法、参考物质、已知参考值、准确度和所用测量单位等信息；而这类数据应来自临床或其他适当环境下的研究结果，或来自相关的参考文献。

Daniel.wan · 发表于 2009-2-19 10:41

谢谢！～～～～

ltcmff · 发表于 2009-5-7 09:12

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

ltcmff · 发表于 2009-5-8 16:19

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

2iso · 发表于 2009-6-3 22:10

引用第14楼ltcmff于2009-05-08 16:19发表的 :
$ ^1 W3 d7 I9 R: v' n正在翻译EN 13612

期待你分享你的翻译,

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ltcmff ltcmff 当前离线积分 59 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	14^# 发表于 2009-5-7 09:12 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
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