引用第19楼y2yin于2010-01-14 09:10发表的 :
呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的，
有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
TÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；
.......
TÜV xxxxxxx
引用第21楼figoxia于2010-01-14 09:12发表的 :
TÜV Rheinland
我不认为xxx TUV 会犯这种低级错误。
引用第22楼y2yin于2010-01-14 09:31发表的 :
我不认为莱茵会犯这种低级错误。
我也不认为 xxx TUV 会这样回答你,
你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,
另外你若是询问的是他们的业务人员,你要请他向真正
的医疗器械产品验证部门人员询问,别问到机械安规部门去了,
只有不懂医疗CE要求的,才会这样的回答你,
不然就是你误解他们所说的意思了.
或是他们指的是内部零件,而非针对电子血压计回答呢?
请你再确认一下,然后上来更新一下讯息,
否则我看 xxx TUV 的人,看到你的内容,会晕倒.
引用第22楼2iso于2010-01-14 20:46发表的:
我也不认为莱茵会这样回答你,
你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,
.......
不想多说什么，哎。
引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的 :
不想多说什么，哎。
别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,
但是安规人,就是依标准法规测试与验证,
所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.
或是e-mail 你跟莱茵查证的联络电话及问法,
我去确认.然后回来补充说明,
如果不愿再做更新,二周后,我会将有关TUV及xxxx的相关回帖
删除,避免无意中伤害别人利益.
引用第24楼2iso于2010-01-15 20:22发表的 :
别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,
但是安规人,就是依标准法规测试与验证,
所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.
.......
看得出2iso是位非常公正的版主，欣赏这种风格。
如果楼主要做电子血压计的认证，在安规方面要符合IEC 60601-1， IEC 60601-1-2（EMC）
在专标方面要符合EN 1060-1， EN 1060-3
在精度方面，要按照EN 1060-4做临床试验
呵呵,难免会遇到不懂的,来这里讨论一下再和TUV去确认一下呗.
我觉得你问的可能确实不是医疗方面的人.
引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的:
不想多说什么，哎。
正好需要這方面的知識,了解了一些
长知识。
