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楼主: wzq_127

[体系认证] 请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

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发表于 2010-1-14 09:12 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
引用第19楼y2yin于2010-01-14 09:10发表的  :  t3 E! U9 ~2 ~; Q
8 p. M9 |% ]( m, ]( C

4 t  k- ~! @/ n5 u3 M% U; g* l+ q呵呵,楼主所言欠妥,TUV在国内还是细分好几家的,
5 w; X- ]% {6 H0 g: s9 y  P7 e有TÜV NORD, 公告代号0044,规模较小,甚至不经营测试项目。
, A" N/ @, `' x2 G  t! z! G: _% pTÜV SÜD, 公告代号0123;相对较大,审核与测试都有;
- D8 m( B3 U) `% a% E.......
TÜV xxxxxxx
发表于 2010-1-14 09:31 | 显示全部楼层
引用第21楼figoxia于2010-01-14 09:12发表的  :
- n6 _, L/ M, z5 W& e$ G5 W' R/ P* K5 ^  F( {7 o4 w
TÜV Rheinland
: ^/ a7 }& \& F$ h, r
我不认为  xxx TUV 会犯这种低级错误。
发表于 2010-1-14 20:46 | 显示全部楼层
引用第22楼y2yin于2010-01-14 09:31发表的  :
' @* D( W1 Z9 y6 Y% _9 v$ v8 S4 b9 Q) E! o; y3 C: ?7 }' Z
& \- t. }5 p' _, c6 Y4 K, h
我不认为莱茵会犯这种低级错误。

; S; n. A( U& S& i1 _3 G7 d9 m; T) j6 N
我也不认为 xxx TUV 会这样回答你,
+ R0 A* F9 y: _3 T2 C$ u你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,
+ A9 e$ {; }. T) h另外你若是询问的是他们的业务人员,你要请他向真正+ _' H* F: S/ I; i6 I- T/ J: ^
的医疗器械产品验证部门人员询问,别问到机械安规部门去了,( u6 \* ]6 V1 B) S# `4 }) e

' @5 E4 A9 G7 i4 A& g只有不懂医疗CE要求的,才会这样的回答你,
! \% d; S4 z2 q2 ^! W不然就是你误解他们所说的意思了.* J; s; I' n$ X9 {
8 P- L3 L6 Y5 S
或是他们指的是内部零件,而非针对电子血压计回答呢?
8 q9 v( H! }* f* q3 Y; A8 q
7 E, j4 I+ b) b  {" M  O( u请你再确认一下,然后上来更新一下讯息,$ |6 f' X: d: X- m2 b7 g6 P6 `
否则我看 xxx TUV 的人,看到你的内容,会晕倒.
发表于 2010-1-15 09:34 | 显示全部楼层
引用第22楼2iso于2010-01-14 20:46发表的  :9 l: p, @0 f/ l; N* K& F
5 _% t" q  ^( b* L; c$ x, g

  Q7 r, U* S1 w1 Y+ [6 c3 t# }+ t2 m/ B# h. ]# {
我也不认为莱茵会这样回答你,
; H# g2 V8 T3 C& @- J5 [你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,- P. ~. s. R2 H. \9 G  b0 }
.......
不想多说什么,哎。
发表于 2010-1-15 20:22 | 显示全部楼层
引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的  :. F$ `  B7 h& E; U4 }: a; V
, B( ?$ J8 G  _7 M. Z' c1 o
不想多说什么,哎。

3 F1 n: ?( X* P4 Z" v别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,; T  @! L! E, t6 t5 a
但是安规人,就是依标准法规测试与验证,+ A# V1 W  p7 i& I/ A3 s
所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.9 X. N; r. T! w# B8 N, d8 n; Y! Y
或是e-mail 你跟莱茵查证的联络电话及问法,
! _* a7 q) E$ [$ O9 z! z我去确认.然后回来补充说明,
( O! w9 t9 L" f. Y& W! e- X' c, t. e. \7 J
如果不愿再做更新,二周后,我会将有关TUV及xxxx的相关回帖
8 B2 _* w& Y! L$ v- t4 ~删除,避免无意中伤害别人利益.
发表于 2010-1-16 01:11 | 显示全部楼层
引用第24楼2iso于2010-01-15 20:22发表的  :
& u2 b& P7 R' }6 o0 v6 C. V' N5 ?- Q1 N9 ]- h6 D, ~* Y' i: A
! f$ o/ z" d8 @5 Y5 p
别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,
" i, i4 G8 A; {# |  h2 B+ A# Y' T但是安规人,就是依标准法规测试与验证,
! |( R8 j. j! V% g所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.
# W4 w% W: v7 y' Q9 o* z.......
% [$ l! Z' {2 P7 E$ @. w
看得出2iso是位非常公正的版主,欣赏这种风格。
发表于 2010-1-18 22:19 | 显示全部楼层
如果楼主要做电子血压计的认证,在安规方面要符合IEC 60601-1, IEC 60601-1-2(EMC)6 H% _2 Q/ V4 a5 m- e
在专标方面要符合EN 1060-1, EN 1060-3, X+ x0 W' `8 u+ [0 {6 C+ K
在精度方面,要按照EN 1060-4做临床试验
发表于 2010-1-26 17:44 | 显示全部楼层
呵呵,难免会遇到不懂的,来这里讨论一下再和TUV去确认一下呗.
/ H) w3 u0 X8 f( q) R/ o7 C: A& c& v8 q, g; Q+ G
我觉得你问的可能确实不是医疗方面的人.6 z: V- n5 |9 a- q- L
引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的  :
9 I$ V4 l" r, P# z) `# p: h
) S0 v2 v3 x6 X* v不想多说什么,哎。
发表于 2010-2-1 12:06 | 显示全部楼层
正好需要這方面的知識,了解了一些
发表于 2010-11-23 11:36 | 显示全部楼层
长知识。
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