bossingyang 发表于 2015-7-9 15:56

电池供电心电监护模块绝缘图探讨

心电遥测模块,随身带在患者身上,应用部分定义为CF带除颤,产品可以内部电池供电,也可以接USB接口给电池充电,同时产品还可以VGA接口显示器,绝缘图该怎么画?


探讨:
问题1: USB接口跟内部电路之间是否需要绝缘?
问题2:显示器接口部分跟内部电路是否需要绝缘?

bossingyang 发表于 2015-7-9 15:59

这个 绝缘图有没有问题?

bossingyang 发表于 2015-7-9 16:00

本帖最后由 bossingyang 于 2015-7-9 16:06 编辑

A: 应用部分 到 可触及部件 1MOPP, 工作电压为250V; 或 2MOPP,工作电压为电池电压
B:应用部分 到 信号输入输出部分 :2MOPP,工作电压为电池电压

热爱学习 发表于 2015-7-9 16:47

为了医疗板块帮你顶了

蓝白-白蓝 发表于 2015-7-10 10:14

bossingyang 发表于 2015-7-13 09:56

蓝白-白蓝 发表于 2015-7-10 10:14 static/image/common/back.gif
基本应该ok,定义一下USB可以连接的设备类型,另外产品充电或者连接VGA的时候是否可以正常检测ECG。ECG部分 ...

谢谢回复~
继续探讨:
对于USB连接类型定义,因为现在USB接口的产品很普遍,通常会定义符合IEC 60950或者符合IEC/ISO标准的产品,这样机构会接受吗?
通常此类产品充电或连接VGA时不工作,如果正常检测,需要考虑哪些?
您所提到ECG部分与其他电路做1MOPP,拟提到的ECG部分应该也包括导联线前面的电路吧?
其他电路指电池电路指电池电路?那么此种情况下1MOPP是什么来组成的?

lxxcumt 发表于 2015-7-13 16:49

1. USB, VGA接口是否可以触及?
2. USB供电所用的ADAPTOR是否通过了IEC 60601-1 or IEC 60950-1?
3. VGA 接口是否规定了所连接的设备类型? 连接的设备是否通过了IEC 60950-1或者IEC 60601-1?
如果没有规定,则认为该SIP/SOP 处电压为ADAPTOR的最大电源电压, as like 240V。
可参考IEC 60601-1:2012, 8.1a)的要求.

microos 发表于 2015-7-13 17:13

本帖最后由 microos 于 2015-7-13 17:24 编辑

bossingyang 发表于 2015-7-9 15:59 static/image/common/back.gif
这个 绝缘图有没有问题?
绝缘图本身没多大问题,需要考虑的隔离:
1.applied parts and enclosure 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电
2.applied parts and USB/VGA 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电
可以把USB和VGA画在一起为SIP/SOP 主板和applied parts不需要隔离。
另外要写名设备充电的时候,ECG不能接触病人。
最全面的考量应该,把adapter划入绝缘图,综合考虑:


bossingyang 发表于 2015-7-14 09:36

lxxcumt 发表于 2015-7-13 16:49 static/image/common/back.gif
1. USB, VGA接口是否可以触及?
2. USB供电所用的ADAPTOR是否通过了IEC 60601-1 or IEC 60950-1?
3. VGA...

谢谢,理不辨不明,受益了:
1. USB, VGA通常都是可触及的;
2. 产品销售时不提供适配器,USB借口兼做跟PC连接的数据线(PC可以显示心电图);说明书有说明连接的PC需要符合IEC 60950-1要求;
3. VGA接口也规定了连接的设备符合IEC 60950-1的要求;
是的,我查看了8.1a)的要求,如果有规定SIP/SOP连接设备的要求,是否在后续的测试中就不考虑MAXIMUM MAINS VOLTAGE施加到SIP/SOP的状况?

bossingyang 发表于 2015-7-14 09:51

microos 发表于 2015-7-13 17:13 static/image/common/back.gif
绝缘图本身没多大问题,需要考虑的隔离:
1.applied parts and enclosure 1MOPP 250V,2MOPP 电池供电
2 ...

谢谢指点,希望此贴对其他初学者也有所帮助:
您提到的第1,2两点,可以按IEC 60601-1: 2012 8.5.2.1 理解为F型应用部分与其他部件(all other part)之间的1MOPP的隔离,但对第2点,这个1MOPP是否一定需要电气隔离?此电气隔离是否一定要符合Cr > 4mm, Cl > 2.5mm的要求?
主板和APPLIED PART不需要隔离,但主板(电池电路)和applied part(通常定义为电极以及跟人体接触的部分导联)之间是否也有个2MOPP的要求?
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