欢迎参加奥咨达举办的-国家医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训课程

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医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训课程

. V6 z5 }# ~( R
. H% }/ h' E2 k& ^, T1 v7 w: ~国家食品药品监督管理局于2009年12月29日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知》（国食药监械[2009]833号），规定《医疗器械生产质量管理规范（试行）》自2011年1月1日起强制实施。
8 q4 o3 n; V( ?8 q6 e为提高医疗器械生产企业对该规范（简称GMP）的认识，促进医疗器械行业规范化管理，为企业即将实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》作准备。
  a, `3 \+ ^, }0 s& ?1 }/ @3 S/ w5 O【课程内容】
1)    医疗器械生产质量管理规范（GMP） 总体思路；
4 y% w9 U) c% z% t9 E2)    医疗器械生产质量管理规范（GMP） 制定原则；
3)    医疗器械生产质量管理规范（GMP） 检查评定标准简介；
4)    医疗器械生产质量管理规范（GMP） 文件结构简介；
- P. g% X! n) Z! C6 p" ?5)    医疗器械生产质量管理规范（GMP） 实施要点；
6)    医疗器械生产质量管理规范（GMP） 条款详解；
0 X: e9 R, c% ^4 P( n& p& c% A4 i/ P7)    医疗器械生产质量管理规范（GMP） 实施过程中常见问题探讨。
【适合对象】
, M. i" J0 i- K0 b/ l, U1)    医疗器械及体外诊断试剂生产企业的中高层管理人员、管理者代表、生产、质量、技术管理人员、体系负责人、内审员及其他相关岗位工作人员；
2)    需扩展该方面技能的职业人士；
3)    期望在GMP方面提供咨询服务的专业人士；
# M8 a/ E. s, E6 b( A2 t4)    医疗器械监管部门相关工作人员；
5)    认证机构相关工作人员。
& l3 U) F8 t' M1 h" f" \4 h) |【培训证书】
! C" p" q: h. [% ^$ h* P, O全程参加课程并考试合格的学员。

ce-iso13485

为什么屏蔽培训内容，国家去年底颁布的新法规，现在都没有地方培训，医疗器械企业都需要这个培训，这个是个宣传但也是医疗器械企业要需要的培训。
' R& g7 ?2 n: @
' J# }' J1 X' C4 ]0 J' a7 \1 j国家的新法规有可能像药品gmp一样给企业带来很大的冲击。

( y4 V; J& q5 t" u- x( h! ?xxxxxxxxxxxxxxxx
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town21

**医疗器械咨询机构，内容有**机构名称广告。

digmay2002

这里面检测机构，认证机构的都有，但是大家都能遵守这边的规定。你还是入乡随俗吧。