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引用第1楼wongyatwah于2009-03-16 18:43发表的 :5 F/ T. N/ N3 E( J2 @( ~
IVD device =0 f. G; q) g8 [
In vitro diagnostic device; H% j* Z# z9 J2 ]9 X- y" F+ m
体外诊断设备8 d2 {9 P. I! t- P
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Self-test 自我测试, ! h3 F& A) F1 x% P0 Z
....... + G I: h( I4 \1 V
* J/ a, ?+ A2 x1 q+ ^一般的商用体外诊断设备(IVD),
9 k& x& \* \3 h: Y, S1 _, C可分为 for professional or self-test
; }2 l& ?& o; f9 e c另有一种是给学术研究用的 IVD,4 v: H9 @5 u9 k. S: G, m
0 H! z7 D0 ?) j7 p) S! Mfor Professional 是指给专业的医生/检验师使用,% H G; w& B# t1 E) z* C
for Self-test 是给病患个人使用的,不须专业医生在旁指导
) C% \; `5 k) z3 G/ D- P例如上面多位朋友提到的 血糖仪,
" U0 V/ j; z1 d( q9 @+ F' h另有 测尿酸,测胆固醇,测三酸甘油酯...等等 IVD 范畴内的产品,
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5 ?- w$ o: _6 ]" }6 E! J/ Z6 c一般这类产品都有配售专用的检验试片,& n5 O, m# P1 p; h9 d6 o1 R
但因为有些试片的有效期很短,有的可能只有制造日期后3个月内有效," |# W% n8 q, ]9 A/ @; X
所以在一般销售通路上,可能较少看见,因为可能还没销售出去,就已经过期了.
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- y0 B7 [7 @7 g3 E1 R% `你可以参考欧盟 IVD 指令,里面有做 IVD 的分类List A & List B, |
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