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[综合话题] 医疗电线

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楼主
发表于 2009-2-16 11:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
各位:请教个问题,我是生产电线的,* J. f1 b! q/ L3 U
   医疗电器认证中,与医疗电线有关的测试有哪些?主要是与人体接触的电线,不是医疗设备内部电线。谢谢!
沙发
发表于 2009-2-16 13:02 | 只看该作者
1)、电源软电线的横截面积。& s) Z% j  a( q: y" {
2)、在耐压试验的时候也要检验电源软电线。# m4 u! L! D0 c/ p2 ^" I0 p
3)、在做超温的时候,电源软电线和插口温度不能超标。
( L- D# w8 s8 J9 K/ R4)、如果是不可插拔的电源软电线,还要求做柔软度试验。
$ r( w3 V' j) d2 P5 o. H" W' m5)、电源软电线插头,有些会要求做球压试验。
2 r- D+ b# `5 k) M( @2 I: r6)、电源软电线的颜色,特别是保护接地线颜色有明确规定。( C5 G7 c' h  _2 w; A9 d2 c
暂时就这些吧
板凳
 楼主| 发表于 2009-2-16 14:24 | 只看该作者
1楼兄弟你好,谢谢你
" H0 i5 p1 _. G6 G5 a8 b你说的都是医疗设备插头线的吧,我想问的是与人体接触部分导联线的要求。谢谢!
地板
发表于 2009-2-16 16:42 | 只看该作者
与人体接触部分导联线,根据GB9706.1-2007的要求是应用部分了,那就要求生物相容性试验了。
5#
 楼主| 发表于 2009-2-16 17:06 | 只看该作者
请问ECG设备中有个测试低噪音的要求,这个是否属于电器认证测试内的项目。谢谢!
6#
发表于 2009-2-16 17:39 | 只看该作者
测试低噪音项目属于性能方面测试,在电气安全里没有这个项目的。
7#
发表于 2009-2-16 19:12 | 只看该作者
Compatibility ECG Trunk Cables:   `; P6 P8 Y( T  E: m: e& Y% T

6 y: e& ]3 R3 Y, E  B8 }! ]  n6 ^1 aEN60601-19 c" m7 M7 @3 t$ b; o
21 CFR Part 898+ ~* q( M. J8 Y% F: k  Y1 W% |/ q
EN980
# |& x% z* e2 Z3 m+ `EN149718 f8 x2 Y' }0 {- ^3 ~
ISO10993-1, ISO10993-5, ISO10993-10
( _( z0 R/ g0 d% T; kAAMI EC537 p/ T3 u! E  p+ \2 [
AAMI EC13
8#
 楼主| 发表于 2009-2-17 09:47 | 只看该作者
316979109 你好!4 P2 ]2 a* r8 {+ k* Y: \+ l2 O
你的意思是否是:医疗电器认证只作电气安全方面的测试,产品性能测试不做是吧?具我了解应该是都要做吧。% S- P! k# _" [( y5 \1 }* V
产品性能测试中与电线有关的测试有哪些呢?心电机和血氧机的。
9#
发表于 2009-2-17 11:04 | 只看该作者
引用第7楼henryxu于2009-02-17 09:47发表的  :
/ E5 _* |( q0 o1 k% J! e( O316979109 你好!
$ w, y& y) r& y你的意思是否是:医疗电器认证只作电气安全方面的测试,产品性能测试不做是吧?具我了解应该是都要做吧。
- p" K) y3 R5 ~, M7 |$ Z产品性能测试中与电线有关的测试有哪些呢?心电机和血氧机的。
你要搞清楚一个概念,就是电气安全检测也就是附录A检测,和按照企标全性能检测是不一样的。
10#
发表于 2009-2-17 11:20 | 只看该作者
产品性能是由企业自己起草的,具体项目也要看企业是着么写的了,当然了有些产品有行标的企标也要按照行标来写的。你说的心电图机一般要按照行标来弄。。。
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