安规网

 找回密码
 注册安规
安规论坛 | 仪器设备 | 求职招聘 | 国家标准 公告 | 教程 | 家电 | 灯具 | 环保 | ITAV 签到 充值 在线 打卡 设备 好友| 帖子| 空间| 日志| 相册
IP淋雨机 | 证书查询 | 规范下载 | 资质查询 招聘 | 考试 | 线缆 | 玩具 | 标准 | 综 合 红包 邮箱 打卡 工资 禁言 分享| 记录| 道具| 勋章| 任务
水平垂直燃烧机 | 针焰 | 灼热丝 | 漏电起痕
IP防水防尘设备|拉力机|恒温恒湿|标准试验指
灯头量规|插头量规|静风烤箱|电池设备|球压
万年历 | 距元旦节还有
自2007年5月10日,安规网已运行
IP淋雨设备| 恒温恒湿箱| 拉力机| 医疗检测设备沙特Saber 埃及COI 中东GCC|CoC直接发证机构水平垂直燃烧机|灼热丝|针焰试验机|漏电起痕试验机
灯头量规|试验指|插头插座量规|灯具检测设备耐划痕试验机|可程式恒温恒湿试验箱 | 耦合器设备广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧
查看: 3611|回复: 11
打印 上一主题 下一主题

[综合话题] 医疗电线

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2009-2-16 11:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
各位:请教个问题,我是生产电线的,
: B1 v3 C4 `3 X# N1 c  U6 C8 i3 C   医疗电器认证中,与医疗电线有关的测试有哪些?主要是与人体接触的电线,不是医疗设备内部电线。谢谢!
沙发
发表于 2009-2-16 13:02 | 只看该作者
1)、电源软电线的横截面积。+ j# T/ E2 n& z" q
2)、在耐压试验的时候也要检验电源软电线。4 j' V( @; ]) n3 P8 ~. a' f
3)、在做超温的时候,电源软电线和插口温度不能超标。
! J  x% n" b. {) C4)、如果是不可插拔的电源软电线,还要求做柔软度试验。* x  e9 n6 x. d' [
5)、电源软电线插头,有些会要求做球压试验。  l1 E0 A$ B6 d  a& P
6)、电源软电线的颜色,特别是保护接地线颜色有明确规定。
) H. F2 v+ ^6 f暂时就这些吧
板凳
 楼主| 发表于 2009-2-16 14:24 | 只看该作者
1楼兄弟你好,谢谢你
( I, P9 }' H- f你说的都是医疗设备插头线的吧,我想问的是与人体接触部分导联线的要求。谢谢!
地板
发表于 2009-2-16 16:42 | 只看该作者
与人体接触部分导联线,根据GB9706.1-2007的要求是应用部分了,那就要求生物相容性试验了。
5#
 楼主| 发表于 2009-2-16 17:06 | 只看该作者
请问ECG设备中有个测试低噪音的要求,这个是否属于电器认证测试内的项目。谢谢!
6#
发表于 2009-2-16 17:39 | 只看该作者
测试低噪音项目属于性能方面测试,在电气安全里没有这个项目的。
7#
发表于 2009-2-16 19:12 | 只看该作者
Compatibility ECG Trunk Cables: $ ~! F$ T# ^- o7 V" Y' n

+ X0 J/ Q8 u9 q4 b) xEN60601-1
' u# ^" _8 C3 @21 CFR Part 898
7 O4 W$ M- s0 O4 ]EN980: T% u1 l6 X; j% Y' N
EN14971
6 j) k2 n) X% D5 w$ J5 P" Z1 l8 F% OISO10993-1, ISO10993-5, ISO10993-10
) E; W( N" U# E. d% h: d! r+ WAAMI EC531 R( U, a& x% q; u" |$ \: p
AAMI EC13
8#
 楼主| 发表于 2009-2-17 09:47 | 只看该作者
316979109 你好!
$ }" L/ \  t! p3 \2 S. Y! J你的意思是否是:医疗电器认证只作电气安全方面的测试,产品性能测试不做是吧?具我了解应该是都要做吧。
  S( W" K3 B  k8 {$ W& M2 _& c2 j/ L产品性能测试中与电线有关的测试有哪些呢?心电机和血氧机的。
9#
发表于 2009-2-17 11:04 | 只看该作者
引用第7楼henryxu于2009-02-17 09:47发表的  :
' v& g' ?* h$ H3 o316979109 你好!; _5 E! j$ R3 F/ I" ]# _8 a
你的意思是否是:医疗电器认证只作电气安全方面的测试,产品性能测试不做是吧?具我了解应该是都要做吧。& G9 J/ A' d6 A( U0 H% o* n7 _9 P
产品性能测试中与电线有关的测试有哪些呢?心电机和血氧机的。
你要搞清楚一个概念,就是电气安全检测也就是附录A检测,和按照企标全性能检测是不一样的。
10#
发表于 2009-2-17 11:20 | 只看该作者
产品性能是由企业自己起草的,具体项目也要看企业是着么写的了,当然了有些产品有行标的企标也要按照行标来写的。你说的心电图机一般要按照行标来弄。。。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册安规

本版积分规则

关闭

安规网为您推荐上一条 /1 下一条

QQ|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网 ( 粤ICP13023453-10 )

GMT+8, 2024-11-6 19:22 , Processed in 0.057530 second(s), 19 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表