|
|
CE认证实务6 w$ T! J* d: _0 d( T, k
一、欧盟CE认证介绍
. S V5 p8 \7 g& H" U基本要求及协调标准
$ h3 G+ z+ p3 o2 b$ i: t1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。
& p0 x: F; Q% ?通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 " _; M& Y2 e n/ |5 s y
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。 4 C! @ d) o+ e9 l2 i
协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。
& z7 J# j- O3 \7 j, C7 V依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。, {+ R8 r+ c8 q% a0 |! [. X
二、CE标志的含义$ Z2 {1 s7 G% O3 L& l; ^" F, E8 r% B/ W
"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.1 H# S& P4 O, ^8 A) ]9 N. F6 p
三、CE认证范围
. Z; S) j% @7 c; }, K名称 指令编号 生效期* |, Y, ?+ F' M
简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日
, c: n+ |" \- [' E! C6 P& L玩具 88/378/EEC 1990年1月1日
$ {( S6 ?: `6 [9 J j% y4 w建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日
; M) U l# S; d3 F- J+ s9 @电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日5 ?- Z; V2 D( n3 N7 f! m. Q
机器 98/37/EC 1994年12月31日" ~( @3 R( }; L" @
个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日1 R2 R) F# j2 {1 i0 Z( l" v
非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日
2 x5 t5 u2 D2 R4 o2 N主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日
9 K* a- }, \4 J- c$ p, B' t燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日8 N5 t: [, X! j2 H$ U
锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日0 P% H5 X. k* C/ x5 v, O4 I( i0 y
爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日
; F a* Z1 _9 Z: G8 b通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日: w7 q' W+ ^6 Q9 Z: M9 X. Q
低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日
' r$ @" P6 ~+ W! W: n爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日4 s: {9 ]$ H- [: o, a
水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日/ r2 t. {- ]$ K& X5 G8 ~
升降设备 95/16/EC 1999年7月1日
6 r# N. E5 Q$ W家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日% u: E. Z9 A$ _& ]- O) z/ k4 Z
承压设备 97/23/EC 2002年5月29日* J: u6 H$ p/ B2 x7 f& o
通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日6 ^* C) h" C+ z8 g2 h; D: a
体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日) t% u! X) ~) F4 @" P+ l& l( _
无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日
3 V! v2 L, R4 c, G空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日" H! X5 G b. v& m& R
环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日
0 E6 `% N( R) q U- |. e* u8 f5 T荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
|
[复制链接]
/2 
|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网
( 粤ICP13023453-10 ) 
窥视卡
雷达卡
发表于 2007-8-6 20:35
收藏
分享
好帖
鸡蛋
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
千斤顶
显身卡
发表于 2007-8-7 01:42
楼主