关于医疗电气设备上使用IT电源的问题

7412369 · 发表于 2008-12-24 17:20

在医疗设备上使用IT设备在不接触患者及符合漏电等要求下是允许使用的，那如果想自己开发电源，是否可以将电源做成IT类去认证，然后加入医疗设备中再整体做医疗认证。现成的过CE的医用电源又很少，而按医疗标准做电源的CE认证好难通过。不知各位有没有做过IT电源类的

nesta · 发表于 2008-12-24 17:50

引用第0楼7412369于2008-12-24 17:20发表的关于医疗电气设备上使用IT电源的问题 :# k* z: H3 K; f( U3 k
在医疗设备上使用IT设备在不接触患者及符合漏电等要求下是允许使用的，那如果想自己开发电源，是否可以将电源做成IT类去认证，然后加入医疗设备中再整体做医疗认证。现成的过CE的医用电源又很少，而按医疗标准做电源的CE认证好难通过。不知各位有没有做过IT电源类的

碰到过用it电源的，一般建议加隔离变压器。如果不加的话，就要对该电源做60601的相关试验了，没有办法。

蓝白－白蓝 · 发表于 2008-12-24 22:37

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cgsh882 · 发表于 2008-12-25 09:19

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7412369 · 发表于 2008-12-25 10:31

引用第2楼蓝白－白蓝于2008-12-24 22:37发表的 :
, |8 H8 p/ q+ _9 l7 BCE是自我宣称的，不过竟然作为了md的电源，就要按照601的标准来做啊，认证的产品只是免做测试而已。而过了it的产品又不能说对md就免做，所以单独做it没有意义啊，我觉得。

蓝白说的对，我现在不是想去单独作IT，我现在卖的是医疗设备，但电源不好找合适而且过CE认证。所以就想去找款IT的直接用上，或是让其他供应商给定做款IT的。
理论上让电源供应商直接给电源做个测试自我声明就可以了吧。但各位，我们整体是去TUV做。他们不认电源怎么办呀？

nesta · 发表于 2008-12-25 12:00

引用第4楼7412369于2008-12-25 10:31发表的  :
4 o4 e+ j" o  K5 R+ w& i- @
9 v6 e8 U# K  [2 h: R* r3 l" c2 f蓝白说的对，我现在不是想去单独作IT，我现在卖的是医疗设备，但电源不好找合适而且过CE认证。所以就想去找款IT的直接用上，或是让其他供应商给定做款IT的。
. O% v# o6 e& e* s: W3 }) A0 `理论上让电源供应商直接给电源做个测试自我声明就可以了吧。但各位，我们整体是去TUV做。他们不认电源怎么办呀？

tuv 肯定会对你的电源做单独测试的，另外他们会建议你去购买通过601的电源

cgsh882 · 发表于 2008-12-25 15:12

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7412369 · 发表于 2008-12-25 16:32

以前还真没这样想过，是我们在601-1第三版培训中有如下讲法
IT类电源允许使用于：
  医疗设备，条款4.6，8.3，8.5
   可接触表面不可能接触患者
操作都保护方式
601 第16条，附录1
  如果IT设备使用在病人环境，隔离变压器是允许的解决方式
符合8.7漏电流的要求

刚好联系到我们的产品就有了这样的想法

cgsh882 · 发表于 2008-12-25 17:24

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蓝白－白蓝 · 发表于 2008-12-25 21:35

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