求助：关于标准通用要求和特殊要求的理解

kelisyzz

广东安规检测
有限公司提供：

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IEC60335试验指甲

本企业有出口欧洲的需求，产品属于IVDR A类，同时被RED指令覆盖，仅需DOC即可
/ j/ V% \4 n. {+ Y: H1 g现有以下信息
EN 61010-1          （实验室仪器通用要求）属于低电压指令的协同标准
& I: z$ b. J7 y$ B) t/ nEN 61010-2-101    （实验室仪器-IVDR专用要求）属于IVDR指令的协同标准
5 C& @# ^) |! H: M/ M4 i! v其中EN 61010-2-101 大部分引用EN 61010-1
% J) A- U: X$ q% L9 k' ~1 N( |

! Q$ k: k* U. t+ W! }! B0 n实际操作中
+ S# X) p) i: l需要对EN 61010-2-101进行检测（其中包含大部分EN 61010-1的内容）
同时DOC在安规部分符合声明仅需要声明EN 61010-2-101即可视为满足IVDR法规的安规要求。

1 R5 _* o. q5 t' q思路上就是产品
3 V2 ]0 U* m/ }. B属于IVDR→EN 61010-2-101&（EN 62326-2-6）EMC，
LVD指令排除IVDR&MDR→不需要声明符合EN 61010-1 和EMC，
RED指令不排除IVDR→要做RF


请问这个思路是否是合适的
$ D3 _3 i/ R8 o( E) ~) F

fanweizhi

1 v; H% F' W& L- Y4 x8 |
$ ?$ s- t6 h3 W首先，不太理解你上面的意思，RED的要求如下：满足RED指令的产品需要同时满足LVD，ECM，RF以及health这几项要求，才能出具RED证书。