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楼主: frankpeng
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[其它话题] 调查各位的工作情况,参与者一律奖励金币20枚--医疗器械行业

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31#
发表于 2008-5-21 23:06 | 只看该作者
广东安规检测
有限公司提供:
Dear frankpeng,
' C: d4 h# J6 Q1 B2 @感谢您的抬爱,深感荣幸与惶恐,
+ d% S: U5 _& r2 k5 f5 N" O; j我对产品CE认证是颇有经验,也做过几个FDA 510K案子,4 l1 K0 a" I8 r* v3 P9 K) b
而医疗器械行业的产品包罗万象,我所学所接触的也只是局部,
5 @2 u  t7 W1 E" z% ~( u对安规学习也还很粗浅,但非常高兴有这么好的论坛能与大家分享1 x" _5 T) r6 X  ~+ o
及学习.
32#
发表于 2008-5-22 08:38 | 只看该作者
从事医疗器械行业的时间:9年设计、认证、测试经验# P( S2 F" g. {+ }! u) m! X* I0 v
产品(医疗器械)类型:麻醉呼吸机、输注泵等! r7 ~" b' h. u8 L* I% I$ Z
主要客户:(最少列举三个),无,因为我是做技术方面的。
. B. B( @5 u- i- A0 d- o; y个人规划(或个人目标):测试方面的专家
33#
 楼主| 发表于 2008-5-23 13:00 | 只看该作者
引用第30楼2iso于2008-05-21 23:06发表的  :
2 r6 s% J3 |- R0 K' j/ `Dear frankpeng,* M' s* O- c$ Z8 _
感谢您的抬爱,深感荣幸与惶恐,9 h0 y; W0 U9 _/ r
我对产品CE认证是颇有经验,也做过几个FDA 510K案子,
5 n" G! h0 i  p: [而医疗器械行业的产品包罗万象,我所学所接触的也只是局部,
* ^" q" n4 q* y4 w, u0 c: @对安规学习也还很粗浅,但非常高兴有这么好的论坛能与大家分享
9 w. t( Z& q; G; u.......

( ?, S) e# B4 v- W! p! j! Z' B0 `  [没关系的,兄弟,你可看下面网页并回答提问就可,先谢谢了。
" `" j1 o6 W9 n9 w- n( |  h4 \聽說保險絲要用兩個,power cord 要用plug 有醫電要求的。內部的isolation 也不同呢?! _" r8 V& E  L4 k# B% I& B* r8 n
有什麼不同呢?那位大哥幫幫忙說明一下吧?
" ?1 ?' ^7 P( v* o" U$ w% ?* x7 phttp://www.angui.org/bbs/read.php?tid-16201.html
34#
发表于 2008-5-23 17:01 | 只看该作者
从事家电认证工作3年半,认证范围:GS+CB+IEC+SAA+PSB(CB)+阿根根S+香港IEC.. ~* M! S8 l' V
熟悉的标准:60335-2-65, IEC60335-2-9,IEC60335-2-98,IEC60335-2-43,EC60335-2-101,IEC60335-2-30,IEC60335-2-80,IEC60335-2-65,IEC60335-2-23.
35#
发表于 2008-5-24 11:43 | 只看该作者
我们公司也生产一些有关于医电方面产品。如:心电图加工线,监护仪上用的专用连接线,血养线等一些产品,已作了好几年了,这方面我司最大的客户就是深圳迈瑞公司。希望能认识同行。
36#
发表于 2008-5-26 18:23 | 只看该作者
从事测试行业的时间:2年;
6 N0 Q8 V7 a2 o9 V7 x# \医疗器械相关:1 年;
2 h0 L7 e7 q0 J* C* f' y8 e产品(医疗器械)类型:血液储存柜,基因分离机;
* S. |! q8 h6 B! W- e" B) }主要客户:CCC,CB,UL,TUV,还有中东地区当地的食品健康类的要求;
. B2 _' Z  ?. A+ Y, J% o7 ~个人规划(或个人目标):希望成为医疗器械电气安全专家;
37#
发表于 2008-5-26 19:23 | 只看该作者
从事医疗器械行业的时间:3年$ L- c- ?$ @& G( [2 W" b
产品(医疗器械)类型:医疗供电电源.CT电脑测试仪及基因鉴别仪) ~6 I/ V  j) j! F8 N- B$ B5 c
主要客户:(最少列举三个),加拿大,美国,以色列.....
+ g4 k6 f2 m) _: M, }' l个人规划(或个人目标):GM.CEO...9 y- |& w- p; \2 P  |
备注:各位同行赶快来报名阿,我一直在关注你哦。。。。。。。
/ }" t% Z8 P: A& ], |    我们同行,多交朋友
38#
发表于 2008-5-28 13:54 | 只看该作者
我本人之前从事电线插头,现在从事医疗产品 ,与电线有关。
39#
 楼主| 发表于 2008-5-28 14:45 | 只看该作者
引用第37楼gangzi于2008-05-28 13:54发表的  :
+ Y: e% q+ I7 R" r' m6 j. J我本人之前从事电线插头,现在从事医疗产品 ,与电线有关。

4 s1 d5 [1 B+ c, P太简单了,如何给钱......[s:79][s:79][s:79]
40#
发表于 2008-5-28 17:18 | 只看该作者
從事醫療器械行業時間: 申請認證4 年
; D5 M1 Z2 \/ {+ k! N產品類型: 呼吸治療器; F0 m) Z. Q  Q% v; Q
主要客戶: 歐洲,美國,加拿大  x+ e' x) H8 C+ o
個人規劃(目標): 還在思考...
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