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楼主: frankpeng
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[其它话题] 调查各位的工作情况，参与者一律奖励金币20枚--医疗器械行业

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2iso
31#
发表于 2008-5-21 23:06 | 只看该作者
广东安规检测
有限公司提供：
Dear frankpeng,
/ K( d. p" F) H$ K感谢您的抬爱,深感荣幸与惶恐,
3 B# [0 F; ]2 \7 l! n4 E% t* k8 J我对产品CE认证是颇有经验,也做过几个FDA 510K案子,/ `' e" \: h( P7 x$ I5 `2 z
而医疗器械行业的产品包罗万象,我所学所接触的也只是局部,
9 {. Y% L+ j/ N& I3 h对安规学习也还很粗浅,但非常高兴有这么好的论坛能与大家分享: M0 B, T! w6 d) E
及学习.
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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32#
发表于 2008-5-22 08:38 | 只看该作者
从事医疗器械行业的时间：9年设计、认证、测试经验+ A+ E) t1 ^6 `* b; Z& n8 m( N, e8 l
产品（医疗器械）类型：麻醉呼吸机、输注泵等
5 p( P+ m- w* d3 R5 x* G/ s! [& Q主要客户：（最少列举三个）,无，因为我是做技术方面的。
# j9 \; P4 m' {" M3 e& k个人规划（或个人目标）：测试方面的专家
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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33#
 楼主| 发表于 2008-5-23 13:00 | 只看该作者
引用第30楼2iso于2008-05-21 23:06发表的  :
; c0 z, D1 C7 @1 P% k- SDear frankpeng,
* X9 A7 p7 x8 T5 O, B感谢您的抬爱,深感荣幸与惶恐,, ^9 U0 O3 D5 Q
我对产品CE认证是颇有经验,也做过几个FDA 510K案子,% q# S$ V6 K$ e
而医疗器械行业的产品包罗万象,我所学所接触的也只是局部,# y0 M$ @. I5 p  j* P
对安规学习也还很粗浅,但非常高兴有这么好的论坛能与大家分享
" `  S, V; T  F! t; ]" k.......
: ]* S0 t9 a1 {/ q+ w' c, u& w
没关系的，兄弟，你可看下面网页并回答提问就可，先谢谢了。
3 g! b1 d! K  S7 L7 W聽說保險絲要用兩個，power cord 要用plug 有醫電要求的。內部的isolation 也不同呢?
- N2 h) u7 H5 u* u& }# F" ]有什麼不同呢?那位大哥幫幫忙說明一下吧?! v" M0 R  e& V# h$ w
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-16201.html
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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34#
发表于 2008-5-23 17:01 | 只看该作者
从事家电认证工作3年半,认证范围:GS+CB+IEC+SAA+PSB(CB)+阿根根S+香港IEC.+ z4 z6 k* Y" h3 F, `: ]
熟悉的标准:60335-2-65， IEC60335-2-9，IEC60335-2-98，IEC60335-2-43，EC60335-2-101，IEC60335-2-30，IEC60335-2-80，IEC60335-2-65，IEC60335-2-23.
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ddd000
35#
发表于 2008-5-24 11:43 | 只看该作者
我们公司也生产一些有关于医电方面产品。如：心电图加工线，监护仪上用的专用连接线，血养线等一些产品，已作了好几年了，这方面我司最大的客户就是深圳迈瑞公司。希望能认识同行。
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36#
发表于 2008-5-26 18:23 | 只看该作者
从事测试行业的时间：2年；- j0 K5 m1 L7 r3 {: C7 ^: q# e
医疗器械相关：1 年；
4 s" s$ B7 e1 {% x0 u2 Y/ e+ U& X产品（医疗器械）类型：血液储存柜，基因分离机；# {; ]7 n0 z) k% L; n1 g- q. S; a4 {
主要客户：CCC,CB,UL,TUV,还有中东地区当地的食品健康类的要求；" n/ L: h: |, U% Z8 A' |" Q( n) D
个人规划（或个人目标）：希望成为医疗器械电气安全专家；
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YPont
37#
发表于 2008-5-26 19:23 | 只看该作者
从事医疗器械行业的时间：3年
/ E1 ^/ [8 n+ N3 H# z6 R产品（医疗器械）类型：医疗供电电源.CT电脑测试仪及基因鉴别仪2 B% U( H- G9 Z& v' S, F/ C
主要客户：（最少列举三个）,加拿大,美国,以色列.....7 D0 N! a' h) ~& ^
个人规划（或个人目标）：GM.CEO...& P( d% c2 x: ]' D! w' z
备注：各位同行赶快来报名阿，我一直在关注你哦。。。。。。。
$ j2 a- b% m  B$ J# V    我们同行，多交朋友
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38#
发表于 2008-5-28 13:54 | 只看该作者
我本人之前从事电线插头，现在从事医疗产品 ，与电线有关。
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39#
 楼主| 发表于 2008-5-28 14:45 | 只看该作者
引用第37楼gangzi于2008-05-28 13:54发表的  :; [+ v3 b8 H8 F* F: ^
我本人之前从事电线插头，现在从事医疗产品 ，与电线有关。
; I& U4 }8 \) {% a1 v* [/ l& n
太简单了，如何给钱......[s:79][s:79][s:79]
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meow
40#
发表于 2008-5-28 17:18 | 只看该作者
從事醫療器械行業時間: 申請認證4 年
3 h: v$ A  U( S8 W( q8 Y產品類型: 呼吸治療器
* _' N  f3 Y$ D' n) ~主要客戶: 歐洲,美國,加拿大
3 g$ k& [/ T4 `個人規劃(目標): 還在思考...
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