家用远红外线理疗仪是否需要符合MDD

leaphile · 发表于 2016-7-2 19:20

请问各位，家用远红外线理疗仪是否需要符合MDD?

如需要，应该符合哪(几)个医疗标准?
EN60601-1 + EN60601-1-2 + EN60601-1-11?

谢谢

emailsimon · 发表于 2016-7-5 09:03

建议你做医疗器械考虑.
很明显这个算医疗器械,现在很多美容产品都按照医疗器械考虑了.

小小书童 · 发表于 2016-7-5 11:27

建议再考虑一下 IEC 60601-2-57 和 IEC 62471

教父 · 发表于 2016-8-2 11:17

建议按照医疗器械做

wildorange · 发表于 2016-12-7 14:55

理疗仪，呵呵，顾名思义是有治疗功能的。属于医疗器械。

yangsai1030 · 发表于 2016-12-12 12:06

毫无疑问是医疗器械，对应国标 9706.1 YY0306

tienwei2005 · 发表于 2017-6-15 14:54

原來如此

a13140088 · 发表于 2018-2-21 20:09

学到了知识

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