安规网

 找回密码
 注册安规
安规论坛 | 仪器设备 | 求职招聘 | 国家标准 公告 | 教程 | 家电 | 灯具 | 环保 | ITAV 签到 充值 在线 打卡 设备 好友| 帖子| 空间| 日志| 相册
IP淋雨机 | 证书查询 | 规范下载 | 资质查询 招聘 | 考试 | 线缆 | 玩具 | 标准 | 综 合 红包 邮箱 打卡 工资 禁言 分享| 记录| 道具| 勋章| 任务
水平垂直燃烧机 | 针焰 | 灼热丝 | 漏电起痕
IP防水防尘设备|拉力机|恒温恒湿|标准试验指
灯头量规|插头量规|静风烤箱|电池设备|球压
万年历 | 距元旦节还有
自2007年5月10日,安规网已运行
IP淋雨设备| 恒温恒湿箱| 拉力机| 医疗检测设备沙特Saber 埃及COI 中东GCC|CoC直接发证机构水平垂直燃烧机|灼热丝|针焰试验机|漏电起痕试验机
灯头量规|试验指|插头插座量规|灯具检测设备耐划痕试验机|可程式恒温恒湿试验箱 | 耦合器设备广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧
查看: 2030|回复: 8
打印 上一主题 下一主题

[综合话题] 医疗器械运输方式评估报告

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2015-11-19 15:18 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
医疗器械运输方式评估报告怎么做,常规的跌落、震动、高低温、盐雾等测试不行吗。找不到标准,有提示ASTM d4169,但内容实在太多,找到的ASTM d4169-8、-9都不适用  e: ~- B# n& @8 m+ s% ?0 q3 ?
沙发
发表于 2015-11-24 13:47 | 只看该作者
我们用的 ISTA 2A
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
发表于 2015-12-28 13:30 | 只看该作者
最好跟你们的审核员沟通,有些审核员认国标的运输包装测试
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
发表于 2016-1-25 17:46 | 只看该作者
我们用的ISTA 2A.  TUV都承认
回复 支持 反对

使用道具 举报

5#
发表于 2016-2-19 14:06 | 只看该作者
没有专门针对医疗器械的运输标准,一般按ISTA 系列进行。
9 e% F2 t* j5 [
回复 支持 反对

使用道具 举报

6#
发表于 2016-3-9 20:52 | 只看该作者
ISTA是一系列的测试程序,根据产品包装方式、重量、预期运输方式等因素的不同适用于不同的产品包装运输测试,可以详细看一下ISTA测试程序后选择适用的。
, q! [% P/ v) e4 D) ^3 C也有不少有资质的实验室可以进行评估、测试,搞不清楚的用什么程序的话也可以咨询实验室。
回复 支持 反对

使用道具 举报

7#
发表于 2021-2-1 20:26 | 只看该作者
FDA 510 follow ASTM Standard
回复 支持 反对

使用道具 举报

8#
发表于 2021-7-5 18:00 | 只看该作者
看你是做国内的还是国外的,国内的一般做GB14710的标准
回复 支持 反对

使用道具 举报

9#
发表于 2021-7-30 13:43 | 只看该作者
欧盟侧重用ISTA, 美国ASTM
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册安规

本版积分规则

关闭

安规网为您推荐上一条 /1 下一条

QQ|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网 ( 粤ICP13023453-10 )

GMT+8, 2024-11-5 20:42 , Processed in 0.055504 second(s), 18 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表