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[CE产品] 关于肌肉刺激器做CE标准如何选择?

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楼主
发表于 2015-8-24 15:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:

2 E! a' T7 U+ |关于刺激器标准,欧盟协调标准通标为:& M" M7 I1 ?( T5 q  B- m: |* W; h# @

8 M' k0 U. p( v9 W1 T# u% D5 _  |IEC 60601-1: 2005 + A1:2012/EN 60601-1: 2006 + A1: 2013
5 K' j: |9 v* R
) v% c$ O7 r# Z- x3 T5 ?对于专标,欧盟协调标准对应版本为第二版,而第三版对应的-2-10的EN标准DOP(date of publication)为2015-11-22 (现在还没出来),做CE时该怎么考虑,两个版本都要考虑吗?请CE专家来回答。
6 Q7 t4 g$ d8 \. w' H5 L第三版:IEC 60601-2-10:2012/EN 60601-2-10: 2015 (DOP: 2015-11-22)
  p# x" G# s& X  R! q. z& f9 B  d3 {8 l( ]4 P+ F
第二版: EN 60601-2-10:2000/A1:2001 / IEC 60601-2-10:1987/A1:20010 [% j8 t, m# V- Y

5 c5 ]( U! o! ^4 G0 a
沙发
 楼主| 发表于 2015-8-27 10:10 | 只看该作者
没有人发表看法吗?) j/ Q0 n1 s9 c  g5 E4 @- A
咨询了一些前辈、CE审核员,目前专标考虑IEC 60601-2-10:2012标准就可以了~
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板凳
发表于 2015-9-2 22:01 | 只看该作者
这个还是看你们公司的公告机构的要求,一般来说是用IEC 60601-1: 2005 + A1:2012
0 _& ^1 Q( Y2 B0 t3 b以及专标IEC 60601-2-10:2012
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地板
 楼主| 发表于 2015-9-6 10:32 | 只看该作者
minglei 发表于 2015-9-2 22:01 ) d9 @* Y8 {3 H1 s- r4 b9 G- _
这个还是看你们公司的公告机构的要求,一般来说是用IEC 60601-1: 2005 + A1:2012' Y  x  z- F0 G8 d  g) U
以及专标IEC 60601-2-10 ...
" N8 I* S. W* e2 N8 ?2 p
是的,最终要公告机构的要求
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