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[CE产品] 关于肌肉刺激器做CE标准如何选择?

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楼主
发表于 2015-8-24 15:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:

+ e: N. i& J" Q6 s4 ]; F关于刺激器标准,欧盟协调标准通标为:
* J# \# J6 {+ D1 }8 ^7 t0 b; x; r6 z" d) Z" L
IEC 60601-1: 2005 + A1:2012/EN 60601-1: 2006 + A1: 2013# x4 `$ X3 d1 }8 m& G: C9 }
* ~. g# ]  o3 N3 f2 j- s7 W5 c) p
对于专标,欧盟协调标准对应版本为第二版,而第三版对应的-2-10的EN标准DOP(date of publication)为2015-11-22 (现在还没出来),做CE时该怎么考虑,两个版本都要考虑吗?请CE专家来回答。& T* W7 X( d4 T
第三版:IEC 60601-2-10:2012/EN 60601-2-10: 2015 (DOP: 2015-11-22)1 O+ X" P  }' Y( c$ W

1 y% |& ?4 d& [4 z+ G第二版: EN 60601-2-10:2000/A1:2001 / IEC 60601-2-10:1987/A1:2001
9 e) h! k4 [, D' g" ?" t
2 e9 g! H) t7 C+ i
沙发
 楼主| 发表于 2015-8-27 10:10 | 只看该作者
没有人发表看法吗?; y0 ~1 K1 F2 G
咨询了一些前辈、CE审核员,目前专标考虑IEC 60601-2-10:2012标准就可以了~
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板凳
发表于 2015-9-2 22:01 | 只看该作者
这个还是看你们公司的公告机构的要求,一般来说是用IEC 60601-1: 2005 + A1:2012
. G/ r. l$ J- |以及专标IEC 60601-2-10:2012
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地板
 楼主| 发表于 2015-9-6 10:32 | 只看该作者
minglei 发表于 2015-9-2 22:01 : m9 {9 N9 I1 }; z: D+ }
这个还是看你们公司的公告机构的要求,一般来说是用IEC 60601-1: 2005 + A1:2012
/ _( ?% h" z% w' ]  y2 j. O  v以及专标IEC 60601-2-10 ...
3 v+ Y3 Z& ~/ o9 v3 d4 @- `1 K
是的,最终要公告机构的要求
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