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[综合话题] 由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测-设备安全要求及系统要求

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楼主
发表于 2015-8-19 16:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
据说是某权威检测机构的资料,来自国内某论坛,版权归原作者所有,仅供大家参考:, E- Z' a( x2 d. K9 M) F- D
1 k# l& C- r5 e* o& E& m; l
1. 设备本身安全要求见附件:
- G* Q! r5 D5 R2.医用电气系统的要求* q6 V3 h! `6 j8 H" G2 t# h

1 W3 Y  o' Q5 b+ E4 f目前,存在两种情况:
/ @) t3 o1 r, O) W(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备,不包含计算机、显示器等外设。2 `  b. f% L$ L8 ]" S
(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。! I; V. h( e/ B; d1 b

5 f+ f7 g, i) ?8 g/ P* a! Y7 G0 _针对情况(1),不需按照GB9706.15进行检测,设备只需符合GB9706.1的要求即可。
4 m: M8 M: K& n. {' e, r
% _( I: O% s4 _6 Y; h# b. a+ [: Y针对情况(2),有下列要求:
9 C1 s. S+ m( Z2 x* b; w9 s  N1 Oa.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
" H/ ?' h2 L% C* Q- W0 q3 p( e  \b.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
  L9 P. ?; U6 S" Q  Dc.        原始记录应附上系统连接示意图,图中应表明哪些设备位于系统患者环境内,哪些设备位于患者环境外,以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)* _3 l) I& q% ~  a& C
d.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
沙发
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:56 | 只看该作者
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板凳
发表于 2016-6-16 17:09 | 只看该作者
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