外壳的生物兼容性问题

小二哥好 · 发表于 2015-8-4 11:20

本帖最后由教父于 2015-8-6 08:33 编辑

最近看60601的报告发现一个问题：测试机构给的安规报告中的关键元器件清单中，外壳材料的认证都是防火方面的，不需要符合生物兼容性的要求吗？
求解答。。。

热爱学习 · 发表于 2015-8-4 12:59

本帖最后由热爱学习于 2015-8-4 13:00 编辑

生物兼容性是指？有毒有害物质含量要求么？应该只有植入式的或者需要与人体长时间接触的才需要吧？

lxxcumt · 发表于 2015-8-5 09:02

要提供生物兼容性报告

小二哥好 · 发表于 2015-8-5 15:26

热爱学习发表于 2015-8-4 12:59 7 J0 a4 w3 ?# V
生物兼容性是指？有毒有害物质含量要求么？应该只有植入式的或者需要与人体长时间接触的才需要吧？

像一些手持式设备或穿戴式的设备的话，外壳材料肯定是需要和人体长期接触的，按我的理解，应该是需要生物兼容性报告的，但是测试机构出的报告的CDF里面就没有相关的信息

小二哥好 · 发表于 2015-8-5 15:26

lxxcumt 发表于 2015-8-5 09:02 : x5 K# f3 E1 J9 ~0 [
要提供生物兼容性报告

我也觉得

热爱学习 · 发表于 2015-8-5 15:31

小二哥好发表于 2015-8-5 15:26
7 Z; Z" C8 a/ {! G像一些手持式设备或穿戴式的设备的话，外壳材料肯定是需要和人体长期接触的，按我的理解，应该是需要生物 ...

要这么说所有与人体接触的东西都应该有生物相融性报告，衣服啊，眼镜啊，所有手持设备穿戴设备以及需长时间接触设备，所谓的生物相融我觉得应该是植入式设备才需要的吧，比如起搏器啊，假牙啊什么的

教父 · 发表于 2015-8-6 08:33

需要符合，像你们这样的设备测10993-5/-10就可以了。
再有你看601报告的11.7章节是怎么判别的

bossingyang · 发表于 2015-8-6 14:54

是的，
要根据风向管理报告确定是否需要考量生物兼容性;
生物兼容性一般单独测试，检测机构的安规报告很多都注明不考虑生物兼容性的评估，所以通常都不列到关键器件清单。

microos · 发表于 2015-8-12 16:42

CDF强调的是rating参数（电压、电流、防火、绝缘之类的），生物兼容性是材料的生物学属性，有相应的条款考量。

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

[CE产品] 外壳的生物兼容性问题