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[CE产品] MOOP or MOPP?

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楼主
发表于 2014-4-11 11:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
我們有一個控制盒,控制病床升降與加熱墊加熱。" I; T# Y2 ~* O) s! r0 n6 l& K& _& R
此加熱墊不會直接接觸病人,是放在病床的床墊下面。, D8 g) g" P( Y7 e" p1 A4 C6 h
請問這樣是要算MOOP 還是MOPP有點搞不太清楚~~1 c$ o4 X) ?8 A% c* U
謝謝!!
% X4 K8 `& Z( x0 b5 w
) x4 u+ r! Y5 Y+ _7 {: T1 r" W" _
推荐
发表于 2015-7-21 17:14 | 只看该作者
在患者环境内的就需要按照MOPP来考核

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你确定?  详情 回复 发表于 2015-7-27 16:43
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沙发
发表于 2014-4-14 18:40 | 只看该作者
参考IEC 60601-1:2005(+A1:2012) Figure A.12.4 t% v' N/ B- P: M/ x: R: |
这个地方不属于应用部件,做MOOP还是MOPP完全可以由厂家自己来定义。

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caballo3157 + 20 积极回答问题

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板凳
 楼主| 发表于 2014-4-15 00:13 | 只看该作者
謝謝你的指導!!
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地板
发表于 2014-4-16 10:33 | 只看该作者
1,首先从定义:MOOP对是means of operator protection, MOPP 是means of patient protection
5 p  l/ v* D+ i$ u2,601-13rd总增加了quasi applied part,对于在预期使用的时候患者可能会触及到的部件,也必须当作MOPP考虑。

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5#
 楼主| 发表于 2014-4-16 12:01 | 只看该作者
針對heating pad已經隔了兩層,從我的角度而言patient 不可能會碰到heating pad, 除非刻意刺破病床,否則應該不會碰到~~
5 x1 t4 k! w: q3 }6 _
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6#
发表于 2015-7-14 15:39 | 只看该作者
从定义来看,似乎不属于applied part; 但你是隔床垫,那也意味着有可能直接接触病人,从风险的角度按MOPP比较合适。4 O5 E/ q. M% j2 o
产品通过 检测了吗?最终你们是怎么定的?
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7#
发表于 2015-7-15 15:58 | 只看该作者
这个最好设计成MOPP,尤其是厂家只生产控制盒的,你根本无法确认这个控制盒会以什么样的方式被使用,AP和准AP是要根据最终产品的预期用途风险分析的。如果是MOOP,那就意味着后端与patient接触的部件要与该控制器的输出端有隔离,对于购买控制器的厂家来讲,可能增加额外的成本。
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9#
发表于 2015-7-27 16:43 | 只看该作者
哈利路亚 发表于 2015-7-21 17:14
' `( G( z: ^" |: ?在患者环境内的就需要按照MOPP来考核
+ J* q; z8 w* _
你确定?
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10#
发表于 2015-8-5 15:15 | 只看该作者
要说不会碰到患者,那更不会碰到操作者了。
* n7 \4 ^5 W0 ~  Q" l1 O# r4 }  @& a但是对患者的危险性更大吧,有危险了躺在上面的是患者而不是操作者
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