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[CE产品] MOOP or MOPP?

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楼主
发表于 2014-4-11 11:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
我們有一個控制盒,控制病床升降與加熱墊加熱。
' n+ I! G1 v8 ]( V1 T" O; |此加熱墊不會直接接觸病人,是放在病床的床墊下面。
( e+ w2 ^9 w* u5 ?請問這樣是要算MOOP 還是MOPP有點搞不太清楚~~
9 X: L: w" e- D% l- l謝謝!!
/ M, t, Y1 h* v9 e- D1 q6 b+ V7 ?9 a
( Q; B7 ^, h8 T0 Y5 B  C
推荐
发表于 2015-7-21 17:14 | 只看该作者
在患者环境内的就需要按照MOPP来考核

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你确定?  详情 回复 发表于 2015-7-27 16:43
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沙发
发表于 2014-4-14 18:40 | 只看该作者
参考IEC 60601-1:2005(+A1:2012) Figure A.12.
- n0 r  y( @, h' ^( d这个地方不属于应用部件,做MOOP还是MOPP完全可以由厂家自己来定义。

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caballo3157 + 20 积极回答问题

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板凳
 楼主| 发表于 2014-4-15 00:13 | 只看该作者
謝謝你的指導!!
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地板
发表于 2014-4-16 10:33 | 只看该作者
1,首先从定义:MOOP对是means of operator protection, MOPP 是means of patient protection
! ~8 v5 b: F1 L6 S) Y* `8 [' `; ]2,601-13rd总增加了quasi applied part,对于在预期使用的时候患者可能会触及到的部件,也必须当作MOPP考虑。

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5#
 楼主| 发表于 2014-4-16 12:01 | 只看该作者
針對heating pad已經隔了兩層,從我的角度而言patient 不可能會碰到heating pad, 除非刻意刺破病床,否則應該不會碰到~~
7 K+ ^8 U" l- s/ A, a1 a
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6#
发表于 2015-7-14 15:39 | 只看该作者
从定义来看,似乎不属于applied part; 但你是隔床垫,那也意味着有可能直接接触病人,从风险的角度按MOPP比较合适。& T* @6 \9 a% f" B: u6 s9 ~3 U# I4 v
产品通过 检测了吗?最终你们是怎么定的?
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7#
发表于 2015-7-15 15:58 | 只看该作者
这个最好设计成MOPP,尤其是厂家只生产控制盒的,你根本无法确认这个控制盒会以什么样的方式被使用,AP和准AP是要根据最终产品的预期用途风险分析的。如果是MOOP,那就意味着后端与patient接触的部件要与该控制器的输出端有隔离,对于购买控制器的厂家来讲,可能增加额外的成本。
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9#
发表于 2015-7-27 16:43 | 只看该作者
哈利路亚 发表于 2015-7-21 17:14
' a. t9 V( m, i2 ]1 t在患者环境内的就需要按照MOPP来考核

5 X& u7 ?6 W; _' s6 l4 ]你确定?
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10#
发表于 2015-8-5 15:15 | 只看该作者
要说不会碰到患者,那更不会碰到操作者了。
9 j% R& \% q- r# Z" u2 v3 J5 z/ T但是对患者的危险性更大吧,有危险了躺在上面的是患者而不是操作者
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