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本报讯(记者贾晓宏)国家药监局在近日发布的《药品不良反应信息通报》中提醒，关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。 去年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例，主要不良反应表现依次为：过敏样反应、呼吸困难、过敏性休克。分析显示，盐酸氨溴索注射剂在临床上存在不合理使用现象，其中在儿童病例中尤为突出。在169例严重病例中，有79例为儿童用药病例，且用药剂量超出剂量范围为51例，占全部严重病例的64.56%。2 Z$ n. S2 e2 l# ?! F/ c
国家药监局表示，鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关，建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态，如支气管哮喘等气道高反应患者慎用；严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注，注意配伍用药，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。6 ?, ~# I2 n4 a6 Y v' ?
国家药监局同时建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测，同时做好盐酸氨溴索注射剂安全用药宣传和培训，保障公众用药安全。 J146 y/ r- w2 ~' H) T/ [ S
名词解释
+ |6 s, A$ z; B4 B1 k- M 氨溴索
% \1 L/ ^# R y, F& @7 } 具有黏液排除促进作用及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内部黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，显著促进排痰，改善呼吸状况。应用氨溴索治疗时，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。临床上用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重，喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗；术后肺部并发症的预发性治疗；早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症的治疗。J146 z6 f" h6 a+ t/ q- r9 L# A) d
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