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[中国产品] 欢迎参加奥咨达举办的-国家医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程

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楼主
发表于 2010-2-8 16:13 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程
9 [& A2 Z4 `) Y$ p' ]

. p2 l% a7 }. m$ P6 H国家食品药品监督管理局于2009年12月29日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》(国食药监械[2009]833号),规定《医疗器械生产质量管理规范(试行)》自2011年1月1日起强制实施。
, C5 ~) ?! B! ?  D5 s! W0 U为提高医疗器械生产企业对该规范(简称GMP)的认识,促进医疗器械行业规范化管理,为企业即将实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》作准备。+ p+ v- y) K9 Z% ~% M
【课程内容】9 v2 x& J) w7 [( l* d' [
1)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 总体思路;! m. u/ g# w9 \! {4 M
2)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 制定原则;( F9 O+ B% T0 b6 A3 ^
3)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 检查评定标准简介;2 K: a& V& I/ D% V, @) _: k
4)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 文件结构简介;( X3 p2 ^7 t5 W
5)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施要点;( _7 z/ V/ _" E- j: _4 g
6)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 条款详解;' V# X/ m& E+ u0 j( v
7)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施过程中常见问题探讨。" x. I6 j) g: C0 d; E8 i. [
【适合对象】' L1 [+ _& g/ B9 U& f+ `3 R
1)    医疗器械及体外诊断试剂生产企业的中高层管理人员、管理者代表、生产、质量、技术管理人员、体系负责人、内审员及其他相关岗位工作人员;7 v5 m% ^9 z4 ~5 J6 e
2)    需扩展该方面技能的职业人士;# ?5 f: |& j; K0 T
3)    期望在GMP方面提供咨询服务的专业人士;
% f" m1 |7 U7 m) c4)    医疗器械监管部门相关工作人员;
3 C" _) `& X6 h0 B- n$ p5)    认证机构相关工作人员。
6 Z/ K% }- ~- d  Z1 |【培训证书】: B! N% o* x6 Z; u. T0 [
全程参加课程并考试合格的学员。
地板
发表于 2010-2-9 08:47 | 只看该作者
这里面检测机构,认证机构的都有,但是大家都能遵守这边的规定。你还是入乡随俗吧。
板凳
发表于 2010-2-8 18:14 | 只看该作者
**医疗器械咨询机构,内容有**机构名称广告。
沙发
 楼主| 发表于 2010-2-8 17:18 | 只看该作者
为什么屏蔽培训内容,国家去年底颁布的新法规,现在都没有地方培训,医疗器械企业都需要这个培训,这个是个宣传但也是医疗器械企业要需要的培训。7 B, a  O9 l* M: ?" @5 ~( R
; G4 I. F( e+ Y, S
国家的新法规有可能像药品gmp一样给企业带来很大的冲击。% I+ ]; t% U7 ^0 d' o, P

& R) M( Y% H: p) D: Qxxxxxxxxxxxxxxxx
/ W, j4 U1 N* h- u(本区禁止广告)
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