医疗设备在EMC中的分类，分组

阿鸡米得 · 发表于 2009-6-5 09:49

医疗设备在YY 0505 _2005中的分类

分组
对于是1组还是2组，比较明显的好分，但是对于难以界定的，标准上也没说，不知道国家又相关规定，或者达成共识认为那类设备为几组，还是检测机构说了算？

分类
附录CCC.3 分类
主要母的用于家庭保健环境和连接到公共电网的设备和系统（例如家庭保健设备和用于居民区医生办公室的设备），应满足GB 4824B类设备的要求
设备和系统（例如医院内）打算连接到专用供电系统（通常由隔离变压器馈给），应当满足GB 4824 A 类或B类的要求。

GB 4824 4 . 2 分类
   A类设备
   非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。
   A类设备应满足 A类限值。
   注 1 : 不满足 A类限值，但对无线电业务并不造成难以接受的降级的 A类设备，须以个案申请并经国家无线电管理
         机构批准后方可使用。
   注2 : 虽然 A类限值是用于工业和商业，但凡是有了必要的附加抑制措施，管理机构可以允许在家用设施或直接连
         接家用供电网的设施上安装和使用 A类设备。
   B类设备
   家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。
   B类设备应满足 B类限值。

是不理解为基本医疗设备都可以划为B 类（特殊除外），或者说是大型医院的设备才为A类，一般乡镇级的医院（也就是条件很差的地区），不太可能有单独变压器供电，看成家用。

A 与B 到底有什么差别了？不是很懂

gengjunmei · 发表于 2009-6-6 10:25

A类设备—— 非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。预期用于工业和商业。
B类设备—— 家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。家用设备或住宅电网供电设备。

A和B类的抗扰、辐射、网电等的要求是不一样的，这因为A和B的环境不同。生活环境：指那种有可能在离相关设备１０米远的范围内使用广播和电视接收机的环境，而工业环境一般没有这个自*由度。
又比如：工业环境下的电网和民用电网的波动、干扰是不一样的，例如用小区的变压供电，和用炼钢厂、电解铝厂那样的工业变压器供电对设备的要求应该是不同的。反过来说一个设备是用电大户，例如电解炉（不知道医疗CT算不算?)制造商总不能声称是B类设备吧，万一客户使用民用电网供电100%会出事故滴~~~ 电磁干扰就更不用提了。

Ｂ级设备是指满足Ｂ级骚扰限值的那类设备，主要在生活环境中使用，包括但不局限于以下情况——不在固定场所所使用的设备，例如靠内置电池供电的便携式设备；靠特种电源供电的终端设备；装入患者体内或个人用医疗设备等等。
Ａ级设备是指满足Ａ级限值但不满足Ｂ级限值要求的那类设备．对于这类设备不应限制其销售，但应在其有关的使用说明中包括如下内容的声明：此Ａ级产品，在生活环境中使用，该产品有可能会造成无线电干扰．在这种情况下，可能需要用户对其干扰采取切实可行的措施．

基于上述观点，我认为：

1 设备被分为A类，并不是不能用于家用环境，但要考虑后果，要给出风险控制措施和警示，当然有可能还要主管当局批准。

2 医疗设备究竟分为A类还是B，要视设备的自身特点、预期用途，供电特点和要求，使用方法，使用环境，便携或固定，医院或个人，预期使用场合和生活中通讯设备的远近、频率段分配，等等等等的特点而定。

3 “基本医疗设备都可以划为B 类（特殊除外），或者说是大型医院的设备才为A类”和 “A类设备主要指的是工业设备，医疗设备都可以划为B 类”
上述两个观点是错误的。
CT机，核磁共振够够大吧，只要你把他设计的符合B类的EMC要求，一样可以被买回家去。
A类设备一样可以是医疗设备。

4 A，B设备如果违背其使用环境要求使用，有一定风险。

huisecd · 发表于 2020-12-8 09:37

gengjunmei 发表于 2009-6-6 10:25
/ H& {; ?. N. A/ ~% S9 R6 \5 IA类设备—— 非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。预期用于工业和商业。
# w9 T# Y/ U: H2 JB类设备—— 家 ...

赞同

lareli · 发表于 2009-6-16 11:12

一般机构都有指导意见，大医院由于环境可控，可以用A类医疗设备，社区诊所和环境不太好控制的小医院一般要求B类设备，
综上，厂家在要预期评估自己的产品的一个预期的使用场所，评估其使用的等级

阿鸡米得 · 发表于 2009-6-8 08:40

谢谢写的很清楚

316979109 · 发表于 2009-6-5 13:06

EMC我也不是特别的熟悉，安规里不是有电磁兼容认证板块的啊。。。建议楼主到那里去请教，那里有很多这方面的专家在

sunny093 · 发表于 2009-6-5 12:36

楼上的说的不是很准确呀,有一些大型医疗设备是属于A类的

316979109 · 发表于 2009-6-5 12:29

A类设备主要指的是工业设备，医疗设备都可以划为B 类，这两者的电磁发射试验限值不同。。。

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