请教医疗器械法规中marking和label、labeling的区别和关系

202meng · 发表于 2013-4-3 13:34

如题，在 IEC 60601-1 标准中看到marking、label、labeling 这三个词同时存在，开始有些迷惑了，ISO13485中有对labeling的定义，指written, printed or graphic matter，那么marking 指的是什么呢？label 和 labeling 又有什么区别呢？希望大侠们多多指导

deep707dd · 发表于 2013-9-27 14:55

依据ISO 13485的定义：labelling是指与器械的识别、使用或者技术描述有关的出现在器械本身上或者与器械一起的手写的、印刷的或则和类似的图案，包装运输有关的不包括在内。
label泛指标签，可以理解为贴在器械或者包装盒上的一张标签纸。
而marking的范围则相对比较大的，凡是和器械本身或者附件有关的，不论出现在器械本身上还是附件上还是包装运输上的，均可以算作marking。

taobaomi · 发表于 2013-9-17 16:37

学习学习，呵呵

fay · 发表于 2013-4-15 09:19

sherryxj 发表于 2013-4-15 09:13 9 ~7 ^ Y2 y+ m; D
不好意思我都不知道ISTA测试是什么，所以不清楚啦

哦。。没事没事，谢谢你的热心肠。。

sherryxj · 发表于 2013-4-15 09:13

范佳怡发表于 2013-4-15 08:50
' Q: F2 P0 F3 C! J4 g; Q那如果是出现在测试包装产品抵抗运输危害的能力里面呢，也就是ISTA测试。。

不好意思我都不知道ISTA测试是什么，所以不清楚啦

fay · 发表于 2013-4-15 08:50

sherryxj 发表于 2013-4-15 08:46 % e0 p+ X8 q2 N" S4 D/ r) Q
医疗的standard我还真不懂，但在IT类中label是铭牌的意思，labeling就不知道啦

那如果是出现在测试包装产品抵抗运输危害的能力里面呢，也就是ISTA测试。。

sherryxj · 发表于 2013-4-15 08:46

范佳怡发表于 2013-4-15 08:40 * P/ l! h" u1 j
那label和labeling呢

医疗的standard我还真不懂，但在IT类中label是铭牌的意思，labeling就不知道啦

fay · 发表于 2013-4-15 08:40

sherryxj 发表于 2013-4-3 16:07 5 S4 `! v/ N7 Z! a/ s
marking 应该指的是符号，例如回字符号、垃圾桶符号等费安规标志

那label和labeling呢

shirley0635 · 发表于 2013-4-15 08:32

学习了

longhust05 · 发表于 2013-4-9 19:16

我也是新手，互相学习

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