请教医疗器械法规中marking和label、labeling的区别和关系

fay · 发表于 2013-4-15 09:19

广东安规检测
有限公司提供：

sherryxj 发表于 2013-4-15 09:13
# P% u" l0 j% F不好意思我都不知道ISTA测试是什么，所以不清楚啦

哦。。没事没事，谢谢你的热心肠。。

taobaomi · 发表于 2013-9-17 16:37

学习学习，呵呵

deep707dd · 发表于 2013-9-27 14:55

依据ISO 13485的定义：labelling是指与器械的识别、使用或者技术描述有关的出现在器械本身上或者与器械一起的手写的、印刷的或则和类似的图案，包装运输有关的不包括在内。
label泛指标签，可以理解为贴在器械或者包装盒上的一张标签纸。
而marking的范围则相对比较大的，凡是和器械本身或者附件有关的，不论出现在器械本身上还是附件上还是包装运输上的，均可以算作marking。

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