60601-1第三版条款疑问

慢慢2010 · 发表于 2012-5-25 10:37

IEC 60601-1中Sub-clause 8.4.2c这一条该怎么理解呢？对这一条的符合性包括了对风险管理文件的检查，如何进行风险分析以符合这一条款的要求呢？

慢慢2010 · 发表于 2012-6-25 09:18

sharkxiao 发表于 2012-6-19 11:49
% e3 b/ Z+ X3 O5 m8 d- U! [你们做了60601第三版?风险管理报告怎么写？能否发个模板来看看？
6 a+ i) x/ T5 P0 p3 A) R9 y谢谢！

还没做完呢。

慢慢2010 · 发表于 2012-6-25 09:17

cgsh882 发表于 2012-6-20 09:16 7 G8 O( O+ T9 |( p! F- G, s5 `, J# _% p
我是这么做的，供参考：1 }- n9 `, V5 {( r5 D/ K
风险管理文档中要判断那些部分是c)中所诉的部分，! J% X) k) r. S2 x/ T/ G7 x
然后判断其特性是否有超过要求 ...

明白，谢谢了！

cgsh882 · 发表于 2012-6-20 09:16

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

sharkxiao · 发表于 2012-6-19 11:49

你们做了60601第三版?风险管理报告怎么写？能否发个模板来看看？
谢谢！

魔鬼的颤音 · 发表于 2012-6-19 11:40

1. 对于带电部件，电压<42.4V peak/60Vdc, 如果这些部件的接触电流超过100uA(NC)500uA(SFC)，通过危险分析，病人直接或通过操作者接触这些部件的可能性很小，那么不需要测接触电流。
2.如果超过电压限制，那么测接触电流

hammerya · 发表于 2012-6-15 16:00

我的理解是风险管理文档是否包含该项内容，并有针对措施和验证

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

cgsh882 cgsh882 当前离线积分 583 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	5^# 发表于 2012-6-20 09:16 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
cgsh882 cgsh882 当前离线积分 583 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

[CE产品] 60601-1第三版条款疑问

相关帖子

安规网为您推荐 /1