求助：关于标准通用要求和特殊要求的理解

kelisyzz

广东安规检测
有限公司提供：

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IEC60335试验指甲

本企业有出口欧洲的需求，产品属于IVDR A类，同时被RED指令覆盖，仅需DOC即可
) \2 \- o1 S7 o. g3 L+ P, ?& I现有以下信息
  P, P. }3 x7 R: oEN 61010-1          （实验室仪器通用要求）属于低电压指令的协同标准
EN 61010-2-101    （实验室仪器-IVDR专用要求）属于IVDR指令的协同标准
9 f! A! ?, A  v5 {  [其中EN 61010-2-101 大部分引用EN 61010-1


8 \' c: x! @* B/ ^9 a实际操作中
& }, y4 l  s; ]6 R; ?需要对EN 61010-2-101进行检测（其中包含大部分EN 61010-1的内容）
同时DOC在安规部分符合声明仅需要声明EN 61010-2-101即可视为满足IVDR法规的安规要求。
5 h. r% g3 f3 a, X
思路上就是产品
+ t  Y0 z# C# \6 s; U8 s0 L属于IVDR→EN 61010-2-101&（EN 62326-2-6）EMC，
LVD指令排除IVDR&MDR→不需要声明符合EN 61010-1 和EMC，
RED指令不排除IVDR→要做RF
) i$ x+ S" \0 X# z: f7 w. G" E7 O7 H' r
  H) K- P$ o  ~1 a
请问这个思路是否是合适的
( S: Y. n2 D. I2 F, z8 K
* N' [( c* F$ w" s$ U2 R

fanweizhi

  l9 D9 B$ ~. h" P) n2 s8 Z5 m5 E首先，不太理解你上面的意思，RED的要求如下：满足RED指令的产品需要同时满足LVD，ECM，RF以及health这几项要求，才能出具RED证书。