wangchangmz 发表于 2011-7-28 17:02

IEC60601-1第三版中C型臂产品的球管壁温度要求按照AP对待吗？

1 按照第三版的要求CL4.6，C臂产品要分析出那些部件病人可以接触到，并把该部分按照应用部分的要求设计。

2 因为球管臂端在手术中病人是可能接触的，所以我们设计中认为需要符合AP_要求。

3 在CL 11中对应用部分的表面温度要求是51度（金属表面），但是球管的温度一般是比较高的，因为装了球管，里面的阳极发热很厉害，我们的产品一般可能要到60多度，所以想请问，各位是否你们的产品也存在这个问题呢？

还是所我们不需要是球管壁满足AP要求呢？

蓝白－白蓝 发表于 2011-7-28 23:08

wangchangmz 发表于 2011-7-29 15:03

C臂产品，就是骨科手术里面用的的X射线产品

wangchangmz 发表于 2011-7-29 15:06

产品的主要部分类似“C”一端挂X射线源，一端挂一个CCD相机，把信号送到工作站，看骨折的图像。

蓝白－白蓝 发表于 2011-7-31 14:10

minglei 发表于 2011-11-16 13:33

按照IEC60601-1第三版的话可以进行风险分析，把这条覆盖掉。

amu_zhu 发表于 2011-11-16 16:38

可以看第三版的表23和表24
可以用接触时间来提升你的允许值
个人观点，病人有可能碰到，并不就一定意味着就是AP
页: [1]
查看完整版本: IEC60601-1第三版中C型臂产品的球管壁温度要求按照AP对待吗？