技术交流 › 医疗器械与测量仪器认证 › 对于给医用电气设备充电的电源适配器怎么要求？？

cgsh882 发表于 2010-1-15 11:49

cjh80156179 发表于 2010-1-15 11:52

不要,按充电器标准就可以.

Alexsong 发表于 2010-1-15 11:54

如果充电器是给医疗产品进行充电的, 则需要符合60601的标准要求.

cgsh882 发表于 2010-1-15 13:07

2iso 发表于 2010-1-15 20:09

引用第1楼cjh80156179于2010-01-15 11:52发表的:
不要,按充电器标准就可以.

请说明不需要的理由,有什么依据或是实务经验吗?

painkillor 发表于 2010-1-15 20:50

绝对是需要的，参见IEC60601-1中
6.8.2 h）Instructions for use shall identify power supplies or battery chargers necessary to ensure compliance with the requirements of this standard

wmaixj 发表于 2010-1-15 22:13

严格来说是需要IEC60601-1的测试报告的支持的，或者是有测试工程师要求或者说认可的证书也可，这是我的经验哈，因为不是充电时实时的工作，可作为附件进行评估，但是还是要符合医用电气设备的要求的。

蓝白－白蓝 发表于 2010-1-15 23:11

cgsh882 发表于 2010-1-18 15:17

stingray 发表于 2010-1-18 22:08

5楼的兄弟引用的完全正确，补充一下，应该理解为“设备本身+充电器”一起符合IEC 60601-1就可以，不一定是充电器单独要符合IEC 60601-1

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