zdream_80 发表于 2009-5-24 17:32

IEC 医疗专用标准列表

IEC 60601-1    1988    安全性的一般技术要求
IEC 60601-1-1    1992    医疗电气系统的安全性要求
IEC 60601-1-2    1993    电磁相容性—技术要求和测试
IEC 60601-1-3    1994    对于X射线诊断设备的辐射保护一般技术要求
IEC 60601-2-1    1998    能量范围在1MeV至50MeV的医用电子加速器的特殊要求
IEC 60601-2-10    1987    对神经和肌肉激励器安全性的特殊要求
IEC 60601-2-11    1997    对于γ射线治疗设备的满意水平的辐射安全性和电气、机械安全性的技术要求
IEC 60601-2-12    1998    医用肺通气机安全的特殊要求
IEC 60601-2-13    1998    麻醉机安全的特殊要求
IEC 60601-2-14    1989    电痉挛治疗设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-15    1988    电容放电式X射线发生装置安全的特殊要求
IEC 60601-2-16    1998    血透析设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-17    1989    遥控自动激励γ射线后加载设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-18    1990    内窥镜设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-19    1990    婴儿保育箱安全的特殊要求
IEC 60601-2-2    1998    对于高频外科用设备的安全性的特殊要求
IEC 60601-2-20    1990    运送用保育箱安全的特殊要求
IEC 60601-2-21    1994    对于婴儿辐射加热器安全性的特殊要求
IEC 60601-2-22    1995    医用诊断和治疗用激光设备安全性的特殊要求
IEC 60601-2-23    1993    对于穿过皮肤部分压力监控设备安全性的特殊要求
IEC 60601-2-24    1998    注射泵和调节器安全的特殊要求
IEC 60601-2-25    1993    对于心电图描记器安全性的特殊要求
IEC 60601-2-26    1994    对于脑电流描记器安全性的特殊要求
IEC 60601-2-27    1994    对于心电图监控设备安全性的特殊要求
IEC 60601-2-28    1993    对用于医疗诊断的X射线源装置和X射线管装置的安全性的特殊要求
IEC 60601-2-29    1993    对放射疗法模拟器的安全性的特殊要求
IEC 60601-2-3    1991    对于短波医疗设备安全性的特殊要求
IEC 60601-2-30    1995    自动循环血压监视设备的安全要求
IEC 60601-2-31    1994    对具有内部功率源的外部心脏起搏器的安全性的特殊要求
IEC 60601-2-32    1994    对X射线设备的相关设备安全性的特殊要求


IEC 60601-2-33    1995    医用磁共振设备规范
IEC 60601-2-34    1994    血压监视设备的安全要求
IEC 60601-2-35    1996    医用保温毯、垫的安全要求
IEC 60601-2-36    1997    体外诱导碎石设备的安全要求
IEC 60601-2-38    1996    医用电动床的安全要求
IEC 60601-2-4    1998    心脏除颤器和心脏除颤-监护器安全的特殊要求
IEC 60601-2-40    1998    肌电图仪和激发响应设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-45    1998    图示X射线设备和图示立体设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-46    1998    手术台安全用特殊要求
IEC 60601-2-5    1998    超声治疗设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-6    1984    微波治疗设备的安全要求
IEC 60601-2-7    1998    诊断用X射线发生装置的高电压发生器安全的特殊要求
IEC 60601-2-8    1987    治疗用X射线发生器安全的特殊要求
IEC 60601-2-9    1996    用于放射治疗、电气上与辐射探测器相连接的剂量仪安全的特殊要求



1 IEC/TR 62296:2003 IEC 60601-1第2版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议
2 IEC 60601-1-2 AMD 1:2005 修改件1.医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
3 IEC 60601-2-11 AMD 1:2004 修改件1.医用电气设备.第2-11部分:γ射束治疗设备安全的特殊要求
4 IEC 60601-2-1 AMD 1:2002 医疗电气设备.第2-1部分:1-50MeV范围内医用电子加速器安全的特殊要求.修改件1
5 IEC 60601-1-1:2000 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统的安全要求
6 IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验
7 IEC 60601-1-4 AMD 1:1999 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:程序可控的医用电气系统 修改1
8 IEC 60601-1:1998 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
9 IEC 60601-1-3:1994 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 第3节:并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
10 IEC 60601-1 AMD 1:1991 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改1
11 IEC 60601-1 AMD 2:1995 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改2
12 IEC 60601-1:2005 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改2
13 IEC 60601-2-10:1997 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
14 IEC 60601-2-10 AMD 1:2001 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 修改1
15 IEC 60601-2-11:1997 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备安全专用要求
16 IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求
17 IEC 60601-2-18:1996 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求
18 IEC 60601-2-18 AMD 1:2000 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 修改1
19 IEC 60601-2-19:1990 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱安全专用要求
20 IEC 60601-2-19 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱安全专用要求 修改1
21 IEC 60601-2-1:1998 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV医用电子加速器安全专用要求
22 IEC 60601-2-20:1990 医用电气设备 第2-20部分:运输培养箱安全专用要求
23 IEC 60601-2-20 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-20部分:运输培养箱安全专用要求 修改1
24 IEC 60601-2-21:1994 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖箱安全专用要求
25 IEC 60601-2-21 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖箱安全专用要求 修改1
26 IEC 60601-2-22:1995 医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗用激光设备安全的特殊要求
27 IEC 60601-2-23:1999 医用电气设备 第2-23部分:经皮分压监护设备 安全专用要求
28 IEC 60601-2-24:1998 医用电气设备 第2-24部分:输液泵及其控制器的安全专用要求
29 IEC 60601-2-25:1993 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求
30 IEC 60601-2-25 AMD 1:1999 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求 修改1
31 IEC 60601-2-28:1993 医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
32 IEC 60601-2-29:1999 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机安全专用要求
33 IEC 60601-2-2:1998 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
34 IEC 60601-2-30:1999 医用电气设备 第2-30部分:自动循环间接血压监护设备安全专用要求
35 IEC 60601-2-31:1994 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求
36 IEC 60601-2-31 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求 修改1
37 IEC 60601-2-32:1994 医用电气设备 第2-32部分:X射线设备附属设备安全专用要求
38 IEC 60601-2-35:1996 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求
39 IEC 60601-2-36:1997 医用电气设备 第2-36部分:体外碎石机安全专用要求
40 IEC 60601-2-37:2001 医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
41 IEC 60601-2-38:1996 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求
42 IEC 60601-2-38 AMD 1:1999 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 修改1
43 IEC 60601-2-3:1991 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求
44 IEC 60601-2-3 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求 修改1
45 IEC 60601-2-40:1998 医用电气设备 第2-40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求
46 IEC 60601-2-41:2000 医用电气设备 第2-41部分:外科手术灯和诊断用灯的安全专用要求
47 IEC 60601-2-43:2000 医用电气设备 第2-43部分:介入过程用X射线设备安全专用要求
48 IEC 60601-2-44:2001 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机断层摄影设备安全的特殊要求
49 IEC 60601-2-45:2001 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求
50 IEC 60601-2-46:1998 医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求
51 IEC 60601-2-47:2001 医用电气设备 第2-47部分：不卧床的心电描记系统安全（包括主要性能）的特殊要求
52 IEC 60601-2-49:2001 医用电气设备 第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求
53 IEC 60601-2-5:2000 医用电气设备 第2-5部分:超声治疗设备安全专用要求
54 IEC 60601-2-6:1994 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备安全专用要求
55 IEC 60601-2-7:1998 医用电气设备 第2-7部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
56 IEC 60601-2-8:1999 医用电气设备 第2-8部分:在10kV～1MV治疗X射线发生装置安全专用要求
57 IEC 60601-2-9:1996 医用电气设备 第2-9部分:放射治疗中与患者接触的剂量仪与辐射探测器连接的安全专用要求
58 IEC 60601-3-1:1996 医用电气设备 第3-1部分:经皮氧分压和二氧化碳分压监护设备基本性能要求
59 IEC 60601-2-12:2001 医用电气设备 肺通气机安全性的特定要求 第2-12部分：危急护理通气机
60 IEC 60601-1-2 Edition 2.1:2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
61 IEC 60601-1-4 Edition 1.1:2000 医用电气设备.第1-4部分:安全的一般要求.并行的标准:可程序化的医用电气设备

62 IEC 60601-1-6:2004 医用电气设备.第1-6部分:安全的通用要求.附属标准:使用性
IEC 60601-1-6:2006 Part 1-6:General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: Usability (bxj1123补充)

63 IEC 60601-1-8:2005 医用电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
IEC 60601-1-8:2006 Medical electrical equipment –Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Medical electrical equipment (bxj1123补充)

64 IEC 60601-1 AMD 2 Corrigendum 1:1995 医用电气设备.第1部分:安全通用要求.修改件2
65 IEC 60601-2-10 AMD 1 Corrigendum 1:2002 医用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求.修改件1
66 IEC 60601-2-13:2003 医用电气设备.第2-13部分:麻醉系统安全和基本性能的特殊要求
67 IEC 60601-2-17:2005 医用电气设备.第2-17部分:自动控制近距放射治疗后装设备安全的特殊要求
68 IEC 60601-2-26:2003 医用电气设备.第2-26部分:脑电图机安全的特殊要求
69 IEC 60601-2-27:2005 医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备安全专用要求(包含基本性能)
70 IEC 60601-2-33:2002 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
71 IEC 60601-2-33 AMD 1:2005 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.修改件1
72 IEC 60601-2-34:2005 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备(包含基本性能)的安全的特殊要求
73 IEC 60601-2-37 Edition 1.1:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
74 IEC 60601-2-37 AMD 1:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备的安全的特殊要求.修改件1
75 IEC 60601-2-39:2003 医用电气设备.第2-39部分:腹膜透析仪安全的特殊要求
76 IEC 60601-2-44 Edition 2.1:2002 医用电气设备.第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备安全的特殊要求
77 IEC 60601-2-44 AMD 1:2002 医用电气设备.第2-44部分:计算机断层摄影用X射线设备安全的特殊要求.修改1
78 IEC 60601-2-4:2005 医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器安全的特殊要求
79 IEC 60601-2-50:2005 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光治疗设备安全的特殊要求
80 IEC 60601-2-51:2003 医用电气设备.第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求
81 IEC 60601-2-8 Edition 1.1:1999 医用电气设备.第2-8部分:在10KV-1MV范围操作的治疗X射线设备的安全性的特殊要求.

316979109 发表于 2009-5-24 18:17

呵呵。。。辛苦了。。。对于新手可以参考下

piaoboyouzi 发表于 2009-5-24 19:16

楼主辛苦了

gengjunmei 发表于 2009-5-25 12:20

补充：
IEC60601-1-4 ：2000    医用电气设备第1-4部分安全通用要求并列标准 可编程医用电气设备

(项次 61. 已列出 , 2iso版主留言)

huangliu 发表于 2009-5-27 18:09

谢谢

helingsong 发表于 2009-6-16 13:26

谢谢!

bxj1123 发表于 2009-6-18 11:11

补充：
IEC 60601-1-8:2006 Medical electrical equipment –Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Medical electrical equipment –
IEC 60601-1-6:2006 Part 1-6:General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: Usability


( 已并入 , 2iso版主留言)

qhl.yzdy 发表于 2009-6-20 18:45

辛苦了

yapi 发表于 2009-8-12 12:17

很好的資料,謝謝分享!
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