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IEC 60601-1    1988    安全性的一般技术要求
- q/ s# P j: J; S7 f4 R. AIEC 60601-1-1    1992    医疗电气系统的安全性要求
5 [! B& w# ~/ LIEC 60601-1-2    1993    电磁相容性—技术要求和测试
- _2 R/ [& l+ j' v) A% u% vIEC 60601-1-3    1994    对于X射线诊断设备的辐射保护一般技术要求
. q: V. r0 @6 c4 @IEC 60601-2-1    1998    能量范围在1MeV至50MeV的医用电子加速器的特殊要求* E2 |% S: I6 g6 K8 e* i1 }* }
IEC 60601-2-10    1987    对神经和肌肉激励器安全性的特殊要求7 [, G3 i) @7 s1 v, f3 I% K6 ]
IEC 60601-2-11    1997    对于γ射线治疗设备的满意水平的辐射安全性和电气、机械安全性的技术要求
2 o. o+ _1 K/ F2 b2 wIEC 60601-2-12    1998    医用肺通气机安全的特殊要求 d4 ^% O3 u4 I4 d, O5 ] M5 t; f
IEC 60601-2-13    1998    麻醉机安全的特殊要求
! Y, V L+ ^+ x' [ k9 C. Q9 QIEC 60601-2-14    1989    电痉挛治疗设备安全的特殊要求3 u6 e/ o. ?2 V2 q: K) D8 |
IEC 60601-2-15    1988    电容放电式X射线发生装置安全的特殊要求
8 B& @) W* [- Z, PIEC 60601-2-16    1998    血透析设备安全的特殊要求' a7 H% C" Q+ }0 V# ~% T
IEC 60601-2-17    1989    遥控自动激励γ射线后加载设备安全的特殊要求
" K, ~6 F$ Z- r. u& E LIEC 60601-2-18    1990    内窥镜设备安全的特殊要求
. P ~( W9 [- i& h6 o5 F6 lIEC 60601-2-19    1990    婴儿保育箱安全的特殊要求
. [/ d2 p5 d- }- n. qIEC 60601-2-2    1998    对于高频外科用设备的安全性的特殊要求
: |: v0 q0 y( l# kIEC 60601-2-20    1990    运送用保育箱安全的特殊要求
* a# x2 f) X3 K7 z1 }6 nIEC 60601-2-21    1994    对于婴儿辐射加热器安全性的特殊要求
: n1 Q+ H/ A' D+ sIEC 60601-2-22    1995    医用诊断和治疗用激光设备安全性的特殊要求
^& v: o$ O% X( n! U# ?( x- GIEC 60601-2-23    1993    对于穿过皮肤部分压力监控设备安全性的特殊要求
4 |& i# d6 \, K' DIEC 60601-2-24    1998    注射泵和调节器安全的特殊要求 S U5 a" M( N+ z
IEC 60601-2-25    1993    对于心电图描记器安全性的特殊要求
! w8 a# U; y" w! G- p, gIEC 60601-2-26    1994    对于脑电流描记器安全性的特殊要求
6 j6 D1 [4 C! c: }; IIEC 60601-2-27    1994    对于心电图监控设备安全性的特殊要求
+ J; k2 w5 T3 s6 E t# L1 kIEC 60601-2-28    1993    对用于医疗诊断的X射线源装置和X射线管装置的安全性的特殊要求$ A0 o9 D: z. ` g
IEC 60601-2-29    1993    对放射疗法模拟器的安全性的特殊要求0 S, r/ M- L9 w! m! R
IEC 60601-2-3    1991    对于短波医疗设备安全性的特殊要求6 _$ }' C* R" t x! j) E! U7 L
IEC 60601-2-30    1995    自动循环血压监视设备的安全要求+ Z% a3 O% X: T- r3 W
IEC 60601-2-31    1994    对具有内部功率源的外部心脏起搏器的安全性的特殊要求: b* J0 |: M Z( i3 ]
IEC 60601-2-32    1994    对X射线设备的相关设备安全性的特殊要求8 ?" N! S/ m( ]: W% P
* M2 i8 X7 W# E2 h
, T" J& Z. Z4 e) H2 o: H+ B
IEC 60601-2-33    1995    医用磁共振设备规范9 g' c& H* W9 q+ x
IEC 60601-2-34    1994    血压监视设备的安全要求
1 Q! j5 Z: ]- j: HIEC 60601-2-35    1996    医用保温毯、垫的安全要求
+ W7 L t2 u k5 U2 k# k aIEC 60601-2-36    1997    体外诱导碎石设备的安全要求8 S; F: v# x5 D+ Y# g
IEC 60601-2-38    1996    医用电动床的安全要求1 \! H$ m6 W& k3 V- x
IEC 60601-2-4    1998    心脏除颤器和心脏除颤-监护器安全的特殊要求
' X' `% ?0 b% R5 sIEC 60601-2-40    1998    肌电图仪和激发响应设备安全的特殊要求
- Y- z" I. G' M& Q/ B: |3 b; hIEC 60601-2-45    1998    图示X射线设备和图示立体设备安全的特殊要求
9 K, K" S8 v9 }( _$ d0 WIEC 60601-2-46    1998    手术台安全用特殊要求
# ~* {4 f# ^, yIEC 60601-2-5    1998    超声治疗设备安全的特殊要求
: x4 s) ^- @$ L( K K) bIEC 60601-2-6    1984    微波治疗设备的安全要求) R5 U, S; {+ O' b
IEC 60601-2-7    1998    诊断用X射线发生装置的高电压发生器安全的特殊要求' z6 Q- J- `: t# d
IEC 60601-2-8    1987    治疗用X射线发生器安全的特殊要求: y' ?+ K- y+ N) @& l9 a6 w
IEC 60601-2-9    1996    用于放射治疗、电气上与辐射探测器相连接的剂量仪安全的特殊要求* M+ n c- H! |% m# y, S3 S
6 _! ]7 m: M: g b" o; \- i
8 g3 z. M% B m3 k
; h0 a: v( w& s& J* {0 P1 IEC/TR 62296:2003 IEC 60601-1第2版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议 # a% m4 l" d* q, ~; Q! N: \
2 IEC 60601-1-2 AMD 1:2005 修改件1.医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验 ! s. }2 G6 Y8 w" T: `
3 IEC 60601-2-11 AMD 1:2004 修改件1.医用电气设备.第2-11部分:γ射束治疗设备安全的特殊要求 . J, u6 y) J' Q7 B7 Q
4 IEC 60601-2-1 AMD 1:2002 医疗电气设备.第2-1部分:1-50MeV范围内医用电子加速器安全的特殊要求.修改件1
. @ D+ l7 q( u5 IEC 60601-1-1:2000 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统的安全要求 : M) U7 F/ k' Z% V& n
6 IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验
/ D* F& p- j2 {) Z% v$ }7 IEC 60601-1-4 AMD 1:1999 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:程序可控的医用电气系统 修改1
7 U- L7 ~$ I; V" w8 IEC 60601-1:1998 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 7 V* O% w' {9 W" }" q
9 IEC 60601-1-3:1994 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 第3节:并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求 ! X) Q* J0 o0 d; ~5 R
10 IEC 60601-1 AMD 1:1991 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改1 * @- S U$ `- V$ N6 e E2 V( T
11 IEC 60601-1 AMD 2:1995 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改2
7 g3 \* o1 j: s8 ?+ e12 IEC 60601-1:2005 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改2 + q# i0 h' B' Q
13 IEC 60601-2-10:1997 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 2 r, b- _: p x, w8 _, ?
14 IEC 60601-2-10 AMD 1:2001 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 修改1 - ^8 f* l) L' p6 J9 c- |8 z D
15 IEC 60601-2-11:1997 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备安全专用要求 8 K- s! w# z' R5 z
16 IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求 . N5 S2 N q$ \( v
17 IEC 60601-2-18:1996 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 ' | }# C v/ U
18 IEC 60601-2-18 AMD 1:2000 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 修改1 # I1 X. c W2 g% L" d7 \
19 IEC 60601-2-19:1990 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱安全专用要求 j+ [- g( o# m
20 IEC 60601-2-19 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱安全专用要求 修改1 9 y" ?6 O" w# w+ B& f7 S# p
21 IEC 60601-2-1:1998 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV医用电子加速器安全专用要求 3 K7 D+ C4 O. s; L% x' g
22 IEC 60601-2-20:1990 医用电气设备 第2-20部分:运输培养箱安全专用要求 ( P# s E L& \' l- ]1 N
23 IEC 60601-2-20 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-20部分:运输培养箱安全专用要求 修改1
+ T7 C* n" ]# a$ R0 W% X/ G6 f$ c) Q24 IEC 60601-2-21:1994 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖箱安全专用要求
1 t7 I' S2 Q* H- t25 IEC 60601-2-21 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖箱安全专用要求 修改1
A ^/ z) j9 `2 C26 IEC 60601-2-22:1995 医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗用激光设备安全的特殊要求 4 U9 A/ b9 `0 k/ @
27 IEC 60601-2-23:1999 医用电气设备 第2-23部分:经皮分压监护设备 安全专用要求
8 G* F4 A( k7 G6 e( v0 | _# b28 IEC 60601-2-24:1998 医用电气设备 第2-24部分:输液泵及其控制器的安全专用要求- z9 I5 `/ Q0 [
29 IEC 60601-2-25:1993 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求
& l9 b! t- ?) s30 IEC 60601-2-25 AMD 1:1999 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求 修改1 - F8 Q" L7 s: w% D
31 IEC 60601-2-28:1993 医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
* c1 V& }& \5 k' h32 IEC 60601-2-29:1999 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机安全专用要求
' g* o* ?' O ]$ v& S) m' w33 IEC 60601-2-2:1998 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 `6 F( `7 m3 c1 d( y! l/ d& M
34 IEC 60601-2-30:1999 医用电气设备 第2-30部分:自动循环间接血压监护设备安全专用要求
1 f& j" S6 l% H& V v35 IEC 60601-2-31:1994 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求
" j( A$ l5 I! K6 H f! D+ O36 IEC 60601-2-31 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求 修改1
% L" S" C9 c; i+ Q37 IEC 60601-2-32:1994 医用电气设备 第2-32部分:X射线设备附属设备安全专用要求 * R, j _5 c' @8 H5 k
38 IEC 60601-2-35:1996 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求
. ^7 @" d" P' y+ R! }39 IEC 60601-2-36:1997 医用电气设备 第2-36部分:体外碎石机安全专用要求 1 Z3 m: V* l8 |' S, Z
40 IEC 60601-2-37:2001 医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
" S# [' ~. l- {, Q# H41 IEC 60601-2-38:1996 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 3 M. d3 h3 R) H! c7 g
42 IEC 60601-2-38 AMD 1:1999 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 修改1 ) ]- {9 T' |3 {3 D/ `" g
43 IEC 60601-2-3:1991 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求 $ |6 ~1 A+ _; S+ L( B! |& m7 t
44 IEC 60601-2-3 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求 修改1
- w' y! B6 n) Y' I* \5 O1 G0 k45 IEC 60601-2-40:1998 医用电气设备 第2-40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求
7 i; J1 z, W* x# l/ E8 E3 ~& N46 IEC 60601-2-41:2000 医用电气设备 第2-41部分:外科手术灯和诊断用灯的安全专用要求
" Q! u: n* Q" a7 {: o# @& u47 IEC 60601-2-43:2000 医用电气设备 第2-43部分:介入过程用X射线设备安全专用要求
& o4 w' q( J* z( H4 v48 IEC 60601-2-44:2001 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机断层摄影设备安全的特殊要求
0 [' t* E; R+ C( ]$ U0 d/ C! [7 t' R49 IEC 60601-2-45:2001 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求
2 U, A4 p# J' w7 ^# L y& r8 d50 IEC 60601-2-46:1998 医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求. O' G1 y j4 _6 N
51 IEC 60601-2-47:2001 医用电气设备 第2-47部分：不卧床的心电描记系统安全（包括主要性能）的特殊要求
8 i, k7 o9 D9 ~9 `, H4 C52 IEC 60601-2-49:2001 医用电气设备 第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求
0 W* Q U) {9 Q4 [' O; l9 R53 IEC 60601-2-5:2000 医用电气设备 第2-5部分:超声治疗设备安全专用要求
& t6 q1 o/ G5 Y5 J- v2 ^54 IEC 60601-2-6:1994 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备安全专用要求
/ S2 ?5 }5 w0 y' i6 y55 IEC 60601-2-7:1998 医用电气设备 第2-7部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
; k: @' v5 {2 q- s56 IEC 60601-2-8:1999 医用电气设备 第2-8部分:在10kV～1MV治疗X射线发生装置安全专用要求
# Y, u0 ^& }5 h/ D% h& u4 d9 O57 IEC 60601-2-9:1996 医用电气设备 第2-9部分:放射治疗中与患者接触的剂量仪与辐射探测器连接的安全专用要求
, I7 M2 T9 Y0 ]7 x k58 IEC 60601-3-1:1996 医用电气设备 第3-1部分:经皮氧分压和二氧化碳分压监护设备基本性能要求 8 L8 s5 G. N) Z& e1 `9 N, |; O
59 IEC 60601-2-12:2001 医用电气设备 肺通气机安全性的特定要求 第2-12部分：危急护理通气机 ) E7 L! J5 M& h( B5 y
60 IEC 60601-1-2 Edition 2.1:2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验 * x& ], M4 L2 N8 h o* ~+ c
61 IEC 60601-1-4 Edition 1.1:2000 医用电气设备.第1-4部分:安全的一般要求.并行的标准:可程序化的医用电气设备
- t J6 ]# u# p3 C/ S! s2 M F: z, P. R9 C: n4 X: Z
62 IEC 60601-1-6:2004 医用电气设备.第1-6部分:安全的通用要求.附属标准:使用性 ; j6 v& M1 [+ f
IEC 60601-1-6:2006 Part 1-6:General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: Usability (bxj1123补充)4 f, p. d- a3 B Y' H
: \- j/ E1 n3 F8 w9 H
63 IEC 60601-1-8:2005 医用电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南 & F' _! q+ e; r. \4 o
IEC 60601-1-8:2006 Medical electrical equipment –Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems3 V5 N5 u4 h$ g
Medical electrical equipment (bxj1123补充)
8 ~7 Y; L9 w# Z9 y4 U& N) o* o2 @6 V: \: Z) Z7 F0 I
64 IEC 60601-1 AMD 2 Corrigendum 1:1995 医用电气设备.第1部分:安全通用要求.修改件2
/ @& Z! v H& L7 p! C1 u: T65 IEC 60601-2-10 AMD 1 Corrigendum 1:2002 医用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求.修改件1 & N) O" ]& x) T
66 IEC 60601-2-13:2003 医用电气设备.第2-13部分:麻醉系统安全和基本性能的特殊要求 7 W3 f1 I7 T% Z, S6 E, ~
67 IEC 60601-2-17:2005 医用电气设备.第2-17部分:自动控制近距放射治疗后装设备安全的特殊要求
$ C$ ], ~# ~. r! O68 IEC 60601-2-26:2003 医用电气设备.第2-26部分:脑电图机安全的特殊要求
1 U+ m, T8 s$ J69 IEC 60601-2-27:2005 医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备安全专用要求(包含基本性能) , V t; S; y `' j, a
70 IEC 60601-2-33:2002 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
2 I: N. x$ S" t+ j4 F4 A- o71 IEC 60601-2-33 AMD 1:2005 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.修改件1
2 ^: N+ |3 j- H, H72 IEC 60601-2-34:2005 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备(包含基本性能)的安全的特殊要求
4 k+ o c" U$ _73 IEC 60601-2-37 Edition 1.1:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
! R, }' I( q u- J74 IEC 60601-2-37 AMD 1:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备的安全的特殊要求.修改件1 : @7 `" D1 p/ E/ g h, M
75 IEC 60601-2-39:2003 医用电气设备.第2-39部分:腹膜透析仪安全的特殊要求 ' Y/ V8 w; r8 @3 W' f1 B
76 IEC 60601-2-44 Edition 2.1:2002 医用电气设备.第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备安全的特殊要求 # |8 O/ \' N% K: {, _5 _
77 IEC 60601-2-44 AMD 1:2002 医用电气设备.第2-44部分:计算机断层摄影用X射线设备安全的特殊要求.修改1 / T4 U9 s, q3 n: c
78 IEC 60601-2-4:2005 医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器安全的特殊要求
. a$ g) `" i) }* z0 f+ {79 IEC 60601-2-50:2005 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光治疗设备安全的特殊要求 ! G+ u+ t: x1 D
80 IEC 60601-2-51:2003 医用电气设备.第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求
2 |. F+ H q- y9 E# g: ^0 K! ~7 k81 IEC 60601-2-8 Edition 1.1:1999 医用电气设备.第2-8部分:在10KV-1MV范围操作的治疗X射线设备的安全性的特殊要求. |
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发表于 2009-5-24 17:32
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