demon_life 发表于 2008-11-6 17:09

到台湾的医疗电源需要做什么认证

有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。
请问台湾医疗方面有没有管控这个 ？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

阿鸡米得 发表于 2008-11-6 17:20

看GB 9706好像电源要和医疗器械一起做的型式试验的

我记得培训老师也说过，而且你这个还是供电的，不属于附件。

属于设备的一部分。

H-RH 发表于 2008-11-6 22:03

醫電設備電性安全
CNS 14509 :   一般安全規定
CNS 14509-1:醫電系統之安全規定
CNS 14509-2:電磁相容性之規定與測試
CNS 14509-3:診\斷用X射線設備輻射防護之一般規定
CNS 14509-4:可程式化醫電系統

demon_life 发表于 2008-11-7 12:51

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的 :
醫電設備電性安全
CNS 14509 :    一般安全規定
CNS 14509-1:醫電系統之安全規定
CNS 14509-2:電磁相容性之規定與測試
CNS 14509-3:詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定
.......
这个标准是对应IEC60601 和UL60601的吗？

2iso 发表于 2008-11-10 06:02

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的:
醫電設備電性安全
CNS 14509 :   一般安全規定
CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
CNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
CNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定
.......

有这些标准可以分享供研读一下吗? 谢谢

zdream_80 发表于 2008-11-11 19:46

用于医疗设备的话，应该按照60601认证，仅仅过60950的话是不行的！
引用第0楼demon_life于2008-11-06 17:09发表的 到台湾的医疗电源需要做什么认证 :
有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。
请问台湾医疗方面有没有管控这个 ？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

lg9800 发表于 2009-5-4 13:20

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