到台湾的医疗电源需要做什么认证

demon_life · 发表于 2008-11-6 17:09

有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。

请问台湾医疗方面有没有管控这个？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

阿鸡米得 · 发表于 2008-11-6 17:20

看GB 9706好像电源要和医疗器械一起做的型式试验的

我记得培训老师也说过，而且你这个还是供电的，不属于附件。

属于设备的一部分。

H-RH · 发表于 2008-11-6 22:03

醫電設備電性安全
CNS 14509 :    一般安全規定
CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
CNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
CNS 14509-3:  診\斷用X射線設備輻射防護之一般規定
CNS 14509-4:  可程式化醫電系統

demon_life · 发表于 2008-11-7 12:51

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的 :
& \; F, }# M+ y! ?醫電設備電性安全 + q8 Z$ m) n( k. n3 d/ W5 t
CNS 14509 : 一般安全規定 % v/ M. F+ C& @- R; p& T* U6 s6 ]
CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
1 X) W3 M8 o0 X1 u9 [2 ECNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試 . `% ^, z( Z2 r9 R* b
CNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定 3 {3 ^. j8 q6 ~7 j
.......

这个标准是对应IEC60601 和UL60601的吗？

2iso · 发表于 2008-11-10 06:02

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的  :6 \) r* }" l& _/ C. v
醫電設備電性安全6 H" U7 N# H4 T
CNS 14509 :     一般安全規定
" q' j! V8 F" H% `% wCNS 14509-1:  醫電系統之安全規定0 Y; B9 ]/ l, Z+ x9 p
CNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
$ w9 P8 T/ g# E8 v: \$ k' WCNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定
9 N& Z$ {' A6 M4 X- |/ ^. j  m.......

有这些标准可以分享供研读一下吗? 谢谢

zdream_80 · 发表于 2008-11-11 19:46

用于医疗设备的话，应该按照60601认证，仅仅过60950的话是不行的！

引用第0楼demon_life于2008-11-06 17:09发表的到台湾的医疗电源需要做什么认证 :. c2 C) I/ T9 x& {6 K

有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。
# m* t0 [) l0 ?/ U( T/ N

请问台湾医疗方面有没有管控这个？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

lg9800 · 发表于 2009-5-4 13:20

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