SFDATC论坛也有医疗器械板块～不过大家都侧重点略有不同～建议2个论坛加强交流～共同发展
不是一件很容易的事！医疗器械产品的涵盖范围太广了！
如果对标准那一章节有疑问可以提出来讨论，这样大家都能提高对标准的认识。
说的都很好，建议分general和special两大类，60601-1-x算是general， 60601-2-x算是专标的一类。
你也太看得起德国人了,不觉得德国的专家比自己人强很多,毕竟只是一本标准而已.呵呵.其实UL国内的水平还是很不错的,企业也有很多强人,一般不了解而已.
引用第21楼上善若水于2009-05-06 22:44发表的:
医疗器械的标准如果单纯的看字面或讲义去理解，那么很枯燥甚至是理解错误，而目前国内的检测所的检测能力实在一般，而相对比较牛的就是tuv了，那些德国专家确实很牛叉的。而对于ul和its等机构的国内分支，只能说刚起步。
楼上的有点过度自信了吧。检测水平和医疗行业制造水平是息息相关的。真正的技术掌握在厂家手上，有规模的厂家基本上自己内部的实验室会申请第三方的目击实验室，甚至自己出报告后交给第三方审查。你看看我们国内自己的厂家有多少具备这个能力的，你就大概知道我们的程度在哪里。
不是看不起自己人，我们起步晚是不争的事实，这个没什么好争强的。我们只是在走国外已经走过的路，经济如此，技术更是如此。
说到德国的专家，我接触过的大家也接触过，就是经常来中国讲课的MARTIN（TUV SUD）。我本人接受过他2次培训，也和他有较深入的交流，挺不错的。安规很大程度是讲经验，人家20多年的经验和分析问题的能力就摆在那里。我也接触了不少国内TUV的工程师，说实话，比起来还不是一般的距离。
呵呵，今天礼拜天还是有人来讨论
恐怕人家早就达到融会贯通的地步了，我们还在理解条文的意思
引用第35楼ajay于2011-03-06 16:40发表的:
楼上的有点过度自信了吧。检测水平和医疗行业制造水平是息息相关的。真正的技术掌握在厂家手上，有规模的厂家基本上自己内部的实验室会申请第三方的目击实验室，甚至自己出报告后交给第三方审查。你看看我们国内自己的厂家有多少具备这个能力的，你就大概知道我们的程度在哪里。
不是看不起自己人，我们起步晚是不争的事实，这个没什么好争强的。我们只是在走国外已经走过的路，经济如此，技术更是如此。
说到德国的专家，我接触过的大家也接触过，就是经常来中国讲课的MARTIN（TUV SUD）。我本人接受过他2次培训，也和他有较深入的交流，挺不错的。安规很大程度是讲经验，人家20多年的经验和分析问题的能力就摆在那里。我也接触了不少国内TUV的工程师，说实话，比起来还不是一般的距离。
无需过度自信，也没必要妄自菲薄。老外的东西，不可否认，是走在我们前面，但套用鲁迅的一句话“批判的继承，取精华，去糟粕。 其实每个人在不同时期，对外界应有向前的不同感受，浅险易懂的讲：当你上大学的时候，当年的高中老师很可能就满足不了你的需求了。”如果你不懂得人与经验可以被超越，那你永远就只能跟在别人屁股后面，当然，大前提是你得不断学习，不停追赶。 心中可以信奉：“聪明的没我勤奋，勤奋的没我聪明”，但也请记得，时刻保持一颗谦虚的心，人外有人，天外有天。那么总有一天，你会发现，被你超越的人，会越来越多。不做最好，只做更好。。。。。。
本人也是刚刚进入医疗器械这个行业，感觉很多的时候都不知道如何把标准运用到产品中，还是要实践、理论相结合
可以参考《医疗器械监管技术基础》，也许对大家的认识水平有所提高
