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[体系认证] 医疗器械应用部分到底怎样分类?

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发表于 2011-11-8 12:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
B型应用部分与F型应用部分有什么区别?
1 d' ^; N8 w! q$ R& D3 `B型与BF型?- b0 {& s' ]( Y* V" v/ V7 a
C型与CF型?
7 J, X& ?1 Q" n: W' Y; ]  H  ]
$ z( ?' Z+ k% `* m, m) x有没有例子?
发表于 2011-11-9 08:43 | 显示全部楼层
花点时间读一下标准,会有收获的!
: ^1 P; k/ j7 F# f3 ]B型的和C型的区别在于它的应用的对象,通常我们把C和心脏联系起来# ]9 g' R  ^- R1 O. c9 |+ z7 @: \
F是个隔离的方式,可以不必深究这个方式的具体细节,他们区别在于,F型隔离与非F型隔离的要求是不一样的,如漏电流呀
) B4 {* a. U$ o7 u有些专标是有明确说明,规定应用部分必须是哪个级别的5 D' `1 P4 g0 P7 R
比如80601-2-61的血氧仪,里面就明确规定了不需是BF应用部分
! M7 K! W1 _/ q, Y! ~8 _8 s总结:企业有实力的,那就按照F来要求,要不然就满足标准规定就可以了
头像被屏蔽
发表于 2011-11-9 21:36 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2011-11-11 10:44 | 显示全部楼层
有些在专标中直接注明了,比如说多参数监护仪在IEC60601-2-47
; v& i. {( a/ f6 N直接就说应用部分只能是BF或者是CF型的。
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