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[体系认证] 医疗器械应用部分到底怎样分类?

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楼主
发表于 2011-11-8 12:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
B型应用部分与F型应用部分有什么区别?
% S5 H# j* v5 |! a1 g( ~- dB型与BF型?
  O# |/ o) q* h% r2 H$ W: n) FC型与CF型?
# q+ M' D) X: g) i/ q5 J) G, R7 K
有没有例子?
沙发
发表于 2011-11-9 08:43 | 只看该作者
花点时间读一下标准,会有收获的!
  z/ V0 \4 w1 f; _B型的和C型的区别在于它的应用的对象,通常我们把C和心脏联系起来
7 W! }3 d+ J  Y) E- E- \% ]F是个隔离的方式,可以不必深究这个方式的具体细节,他们区别在于,F型隔离与非F型隔离的要求是不一样的,如漏电流呀. [) P3 A, s5 t, C" u# n1 f  X
有些专标是有明确说明,规定应用部分必须是哪个级别的" [2 U) L" S0 W/ k& _' o& T) D1 k9 m
比如80601-2-61的血氧仪,里面就明确规定了不需是BF应用部分# g5 |3 S" Y' j! O
总结:企业有实力的,那就按照F来要求,要不然就满足标准规定就可以了
头像被屏蔽
板凳
发表于 2011-11-9 21:36 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
地板
发表于 2011-11-11 10:44 | 只看该作者
有些在专标中直接注明了,比如说多参数监护仪在IEC60601-2-47
3 s+ Z4 ^1 l+ m( C3 f直接就说应用部分只能是BF或者是CF型的。
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