医疗器械安规三大项目得讨论

amu_zhu · 发表于 2011-10-25 10:18

对电的防护
对机械的防护
对超温和其他方面的防护

momus · 发表于 2011-10-25 12:29

按标准做，难道凭空想象出报告？

taotozuo · 发表于 2011-10-28 16:43

各位：因为前期国家检查就没来了。我提得就是普通的有源非植入类得医疗器械（电子器械）。三大项无非是接地阻抗、漏电流和耐压。在测试中，我所接触的公司包括深圳有名的。大多都没有很好的去按照标准执行。尤其是漏电流项目。不知道是我愚蠢还是怎么地。感觉过于复杂，导致实际操作做都是不清不楚。还请有高手指点。

hammerya · 发表于 2011-10-31 10:09

引用第12楼taotozuo于2011-10-28 16:43发表的 :
1 {7 i/ C& h. n/ z w& ]/ {5 l 各位：因为前期国家检查就没来了。我提得就是普通的有源非植入类得医疗器械（电子器械）。三大项无非是接地阻抗、漏电流和耐压。在测试中，我所接触的公司包括深圳有名的。大多都没有很好的去按照标准执行。尤其是漏电流项目。不知道是我愚蠢还是怎么地。感觉过于复杂，导致实际操作做都是不清不楚。还请有高手指点。

可以很负责任的告诉你，没有很好执行标准，特别是漏电流项目的会死的很惨，只是时候没到。
还可以告诉你，有名的企业都很注重标准的执行。

tangmb123 · 发表于 2011-11-1 08:40

自己按照标准做，有备无患。

ma2288 · 发表于 2012-1-3 15:29

题目太高深啦

lqsvip · 发表于 2012-1-4 11:10

估计楼主是想偷懒吧?连这三个项目也节省啊.如果你批量实在太大,可以考虑检验的方法哦,项目不能少,除非你们自己的标准中没有规定,并且这个标准得到有关机构认可.

digmay2002 · 发表于 2012-1-5 08:33

建议楼主可以找第三方检测公司帮助你们。

cyk8421 · 发表于 2012-1-14 23:01

看不懂

rainchen · 发表于 2012-2-28 15:46

出厂这三个项目必须严格测试。这个问题应该没什么疑问。每个有资质的厂家都要按规定做

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