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日前,国家食品药品监督管理局发出通知,停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件。此前经媒体曝光的“双汇健美猪”曾被不法分子使用了从非法渠道流入的盐酸克仑特罗。 + I8 X$ }$ f% X% N) \3 M7 z
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盐酸克仑特罗也被称为“瘦肉精”,被不法分子非法添加到饲料中。此事件一经媒体曝光便引起轩然大波。国家食药监局相关人士介绍,自2009年始,国家食药监局对盐酸克仑特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查,并广泛征求意见,认为盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,且临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。
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根据《药品管理法》相关规定,食药监局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件;已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。
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/ K8 e, y0 m3 l" C6 A 盐酸克仑特罗其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等,按照处方药管理,在医生指导下合理使用是安全的,潜在滥用风险较低,因此予以保留。
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记者了解到,盐酸克仑特罗片剂主要用于支气管哮喘治疗,目前已有多种更安全有效的替代药品,该品种撤市不会对临床用药造成影响。 : e/ ?! ~9 y, ?/ A
. K' m" f2 n; v3 A. O; u 食药监局相关人士介绍,今年查获了多起非法添加盐酸克伦特罗片剂案件,所查获的盐酸克仑特罗均来源于地下窝点非法生产。
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. t; @ I8 p# Q# U0 i3 }来源:北京晨报 |
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