北美化学品监管合作及其与欧盟REACH法规的比较

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       在今年8月底举行的北美三国峰会上，美国、加拿大、墨西哥三国商议推行“北美化学品监管合作”(简称北美合作)，并签署了包含该合作内容在内的宣言书。目前，三国已着手建立北美合作的工作框架，预计在今年秋召开的三国化学品管理事务会议上启动实施。

+ z( R( c: [( H& m! D& D1 m' K3 a) M　　美国将以此合作形式为模式，逐步向其他国家推广。近日美国环保总署宣称，将在11月与中、日等国召开的关于进口产品安全会议上，就该合作模式进行沟通和交流。美国还将在２００８　年ＡＰＥＣ　会议上推介此合作模式，并欢迎其他国家今后与美国建立类似的合作机制。
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$ q" D  Y$ f7 U+ \" l　　北美合作的核心内容是建立三国间化学品信息分享机制。三国认为，此合作模式具有以下优点：1.通过三国间常规化的化学品分析信息交换和管理经验交流，使三国的化学品管理措施更具兼容性、易识别性和对等性。2.以促进科学信息分享为主的合作机制与三国原有的化学品管理法规不冲突，同时有利于三国国内现行化学品管理法规和计划的实施及拓展。3.总体上有利于化学品信息数据库更新及化学品新测试方法的研发。4.信息分享机制将提高化学品分析和管理的成本效率，更好地促进北美地区化学品的管理合作。

　　北美合作与欧盟REACH法规的不同之处在于：1.北美合作的重点是促进信息分享，未将所有化学品纳入同一模式下进行管理，不同类型的化学品由各国不同的管理法规进行规范，美方称这是该合作内容与REACH法规最大的不同。2.与欧盟REACH法规相比，北美合作不涉及对北美三国现有化学品管理法规的联合修改，三国在管理合作过程中将逐步制定出对化学品的统一管理标准，再由各国根据本国实际情况制定或调整有关法规。3.北美合作内容规定，政府和行业组织对化学品评估负主要责任，企业分享评估信息，而REACH法规有关化学品的评估责任则完全由企业承担。4.北美合作的信息分享机制将向北美企业提供REACH注册执行中所需的评估信息，有利于北美国家应对REACH法规。

8 b& B( K* ~2 O  j9 R/ D4 ~& w7 `　　北美合作将是继欧盟REACH法规实施后，世界区域化学品管理模式的又一次重要调整。我国既是世界化学品生产大国，也是贸易大国，及时了解国外化学品管理新方法有利于提高自身管理水平，促进与国际发展实践的接轨；适时参与国际化学品管理合作有利于我国化学品出口的平稳发展。因此，我国有关部门和组织应及时跟踪和了解北美合作的进展，掌握最新情况，并适时探讨与美国等国合作的可能性。 (文章来源：商务部网站)

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今年9月，欧委会REACH主管当局（REACH Competent Authority, 简称：CA）召开了内部会议，对REACH实施项目（REACH Implementation Projects，简称：RIPs）的进展等问题进行了通报和讨论，主要内容如下：

6 ?$ H! i: |% C' u  t　　1. RIPs 3.10化学物质命名与识别。该部分内容很快将在化学品管理局（ECHA）网站上公布。
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' f3 L$ \% ~; O3 L+ p! i/ L　　2. RIPs 3和RIPs 4的评议。欧洲化学品局（ECB）表示，因大量工作人员调至欧洲化学品管理局，目前开展此项工作比较困难，ECHA同意将对其提供支持。

　　3. RIPs 3.6 GHS框架下分类与标记指南。此项内容的相关工作将于10月份启动。
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8 ~$ }) s0 r. m( y  g1 F6 @　　4. RIPs 3.4预注册和数据分享。欧委会前段时间曾针对该项目内容进行公开评议，但大多数评议意见与该项目内容无关，许多问题咨询涉及“特定代理”（Only Representatives）。现欧委会正对特定代理有关问题展开研究。

) r" l$ [$ j5 p　　会议对数据持有者的责任进行了一般性讨论，数据持有者在分类和标签中没有责任。此外，欧委会阐明，注册十二年后，所注册的实验数据对其他注册者公开，在监管允许的情况下可在欧盟外使用，但该数据不得再用于REACH注册目的。
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  P7 P! O# q/ R) g. m　　5. RIPs 3.7中的替代物计划（Substitution plans）。替代物计划是RIPs 3.7许可申请中的一项必要内容。虽然未要求申请人必须启动对替代物的新研究项目，但欧委会建议申请人对目前正进行的替代物研究工作进行彻底审查。

　　6. RIPs 3.8制成品中的物质。欧委会已经完成了该部分内容的最后修订，预计于10月3日对RIPs 3.8召开讨论会。

" B7 f0 J, S1 S+ s# v　　欧委会法律服务官员称，对于欧盟生产或进口的、高度关注物质（SVHC）含量超过0.1%的制成品必须进行通报的规定内容已经确定。瑞典、奥地利、挪威和法国对此决定表示遗憾，丹麦提出应对此进行复议，德国强调应明确告知产业该如何执行。此外，爱尔兰称其帮助台（help-desk）收到大量关于该部分内容的提问，并要求官方对如何执行举例说明。成员国提出索要关于该部分内容的法律服务评估文本，而欧委会方面代表称不会提供该文本，进而引发了与会成员国代表的激烈讨论。
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2 }9 `& y5 Y- T2 G( d+ ?　　7. 关于费用部分的内容。欧委会提出的REACH费用建议案的欧委会内部程序已经结束，预计于10月31日交成员国讨论，希望在12月10日对此进行投票。

8 r, `* e4 `8 x+ K0 L9 B　　8. ECHA进展情况。截止到9月1日，ECHA已有69名工作人员，还有41个职位正在招募中。预计到今年底，ECHA将拥有来自24个成员国的117名专家，其中还包括语言方面的专家。

% J- S+ H* N  P# @　　数据库IUCLID 5将由欧委会移至ECHA。REACH IT的部分职能将于2008年元月启动，2008年5月完善其全部职能。
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　　ECHA帮助台（Helpdesk）现正集中力量优先为进口商和生产商提供咨询服务和支持。目前为止，帮助台收到的全部问题中的35%来自非欧盟生产商，其中大部分来自亚洲，有12%来自北美。针对非欧盟国家企业的指导文件尚未开始制定。
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　　对于基础性问题，帮助台目前的回复时间平均约8日，今后希望尽量在5日内给出答案。 (文章来源：商务部网站)