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楼主: cgsh882
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[综合话题] 做安全测试时,关键元件清单大家怎么确定的??

[复制链接]
31#
发表于 2011-1-28 22:33 | 只看该作者
广东安规检测
有限公司提供:
引用第0楼cgsh882于2009-09-15 12:25发表的 做安全测试时,关键元件清单大家怎么确定的?? :
8 t2 o' r* [4 O* G! Z, ?1 K! N做安全测试时,关键元件清单大家怎么确定的??
) M) z1 m! K# C, r4 `4 C
6 x! @+ s0 M; B  Q, x) {  n- }老感觉,我们现在给提供的不够全,但又不确定究竟应该把那些写进去,听听大家的看法。
  F9 R8 L+ T7 v6 t8 m- c
1、对于CCC认证中,关键元件清单所列对象是《实施细则》中规定的。不同产品其关键元件清单也稍有差异。
5 Z, h$ h8 _3 F2 d: q2、对于CB、CE等认证,关键元件清单所列对象可以参考《OSM/HA 230》决议。
32#
发表于 2011-1-28 22:48 | 只看该作者
现在还有没有人在电气原理图的关键元器件上标上感叹号。
33#
发表于 2011-1-30 11:04 | 只看该作者
我个人的看法是:  W% @% L9 v" y, r  o
! T! @# l' W! Y" S7 d0 M+ ^: Y
根据IEC 60601-1第三的要求,首先确定设备的Essential performance (EP)是什么,根据这个再考虑那些原件是和EP相关的。举个例子,ECG要能在除颤的时候能防止损害设备的电路,这个是它的EP,那么放电管自然就是关键元器件了。
7 e4 S) F8 a& ?/ H$ p$ A- [4 @& v8 N6 _! P! @. _2 d% B
个人拙见。
34#
发表于 2011-2-7 15:47 | 只看该作者
同意楼上看法,; X- [# v4 U1 \" k7 c

7 l) m0 A$ B5 W7 L  [4 d会直接影响到某一项安全测试结果的器件,都应视为关键器件,即对产品的安全性能起到直接影响,对此类器件应该有一定的规格、可靠性的要求的
& Y/ l- `1 w9 s( Q. _比如防电击的外壳、保护装置、器件、材料,防火的外壳、挡板等等,
2 g/ y9 B5 ]' W) k& U5 r6 F; T  }4 Z8 Q* @* r( G
不过,会影响到性能测试结果的算不算呢?
35#
发表于 2011-2-7 19:32 | 只看该作者
貌似标准里有提示说什么原件要满足什么标准,不知道这个可不可以作为基准
36#
发表于 2011-2-9 10:27 | 只看该作者
标准只是参考,国内认证主要是电源相关的;国外你把专标中的增补项拿出来就差不多了
37#
发表于 2011-3-4 23:54 | 只看该作者
真要严格来说,不仅仅要考虑这些防触电的零部件,和其他所有涉及危害有关的都要,例如血压计的袖带就要有生物兼容性的要求,也要控制.
38#
发表于 2011-3-7 20:53 | 只看该作者
同意artscan观点,严格来说要受控的东东还是蛮多的
39#
发表于 2011-3-8 21:48 | 只看该作者
电源交流部分,以及直接和患者接触到的部分应该比较重要
40#
发表于 2011-3-9 08:36 | 只看该作者
请问,不起到绝缘作用的热塑套管是是不是需要列到关键件清单中呢?
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