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楼主: artscan
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[综合话题] 请教power input的问题

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 楼主| 发表于 2009-3-13 09:28 | 只看该作者
广东安规检测
有限公司提供:
恩,楼上讲的很有道理,谢谢~
1 q, ~' m- {7 J% i. x/ V# M如果样品用的是专用的可充电电池,那在主机上表的充电输入电压就不是rated voltage?而应该说充电器的输入电压才是?
12#
发表于 2009-3-13 13:10 | 只看该作者
第三版需要定义这样的适配器与主机是什么关系,是其一部分(part of equipment)或者两者间构成一个系统(medical system)- t7 M3 ]6 G( K2 d/ ]! V' {  H) r. E
主机上标明适用的电池型号规格即可,因为主机不直接连接到电源,适配器才是,因此rated voltage 需要标明在适配器上。但主机连接适配器的进口,需要标明也即指明允许连到此主机的适配器型号规格,因为误用可能会产生风险!说明书要对它们两者有个详细地阐明。
13#
 楼主| 发表于 2009-3-13 16:52 | 只看该作者
恩,我也是这样考虑的.  K- W% Y0 p+ r- h- g& P
不过如果adaptor是做MOOP的,那就只要950认证的就可以了,这个时候是做一个部分合适呢还是做为一个系统?
14#
发表于 2009-3-13 17:54 | 只看该作者
厂家作为专家需要定义并依据风险风析来界定应用部分是需要MOOP或者是MOPP, 你也有义务帮他做分析!同为医疗设备,分析完再进行选择!
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