请教power input的问题

artscan · 发表于 2009-3-13 09:28

恩,楼上讲的很有道理,谢谢~

如果样品用的是专用的可充电电池,那在主机上表的充电输入电压就不是rated voltage?而应该说充电器的输入电压才是?

iec601 · 发表于 2009-3-13 13:10

第三版需要定义这样的适配器与主机是什么关系，是其一部分(part of equipment)或者两者间构成一个系统(medical system）
主机上标明适用的电池型号规格即可，因为主机不直接连接到电源，适配器才是，因此rated voltage 需要标明在适配器上。但主机连接适配器的进口，需要标明也即指明允许连到此主机的适配器型号规格，因为误用可能会产生风险！说明书要对它们两者有个详细地阐明。

artscan · 发表于 2009-3-13 16:52

恩,我也是这样考虑的.
不过如果adaptor是做MOOP的,那就只要950认证的就可以了,这个时候是做一个部分合适呢还是做为一个系统?

iec601 · 发表于 2009-3-13 17:54

厂家作为专家需要定义并依据风险风析来界定应用部分是需要MOOP或者是MOPP, 你也有义务帮他做分析！同为医疗设备，分析完再进行选择！

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