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欧盟医疗器械指令及CE指令

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楼主
发表于 2007-8-13 10:15 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
做医疗器械的朋友,相互交流经验!有问必答

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沙发
发表于 2007-8-14 22:12 | 只看该作者
谢谢资料共享啊 :)
头像被屏蔽
板凳
发表于 2007-8-22 11:14 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
地板
发表于 2007-8-22 11:55 | 只看该作者
引用第2楼pmp148于2007-08-22 11:14发表的  :& I/ Z+ G1 h7 U# c; b& C: S
有空多交流,4 z8 A  w. @6 Y
需要什么医疗器械CE 认证方面的资料可以找我
' d$ [# C4 g/ r" I6 S
廣告簽名後發現隱性廣告誘導, 永久禁言!
5#
发表于 2007-12-4 21:41 | 只看该作者
支持!可惜没有原文!
6#
发表于 2007-12-28 17:16 | 只看该作者
做醫療產品配件的是否也要通過CE認証﹖我們不單獨使用的啊﹖
7#
发表于 2008-7-17 22:05 | 只看该作者
引用第4楼fyzdl于2007-12-04 21:41发表的  :
* w9 Z3 x, I, Y! F3 R支持!可惜没有原文!
看来你是个高手啊!  这是个来自欧盟官方网站的原文链接:' E. E' V* o! w  F! ?9 M- j# R3 {
  k) Q; `) S- c% s7 x3 ], R
http://eur-lex.europa.eu/LexUriS ... :31993L0042:EN:HTML
8#
发表于 2008-8-14 11:51 | 只看该作者
多谢! 准备学习做医疗设备了
9#
发表于 2008-8-16 09:58 | 只看该作者
做醫療產品配件的是否也要通過CE認証﹖我們不單獨使用的啊﹖
, ?/ U9 p1 V3 G, _+ _! @8 D: m5 v" n0 ~% g
ANS: 不一定,但是机率比较高.还是要看产品项目而定
10#
发表于 2008-8-17 11:45 | 只看该作者
医疗设备使用的配件一般都要过CE的吧,我做的几个产品中对附件都有明确要求的
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