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楼主: honglipardon
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[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

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21#
发表于 2008-12-10 15:07 | 只看该作者
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证
, _3 _  P/ w+ M- p- A
5 @* j/ g$ x7 P8 O" g/ e: t所以内审员好像是必须的
22#
发表于 2008-12-13 05:51 | 只看该作者
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :" `! o: T( g6 {

: y3 E- D3 v- d4 `/ y2 N, j3 p# I, ~. t; r* r7 z# N- ?
内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,
8 t; s0 S6 N" p0 }% B4 t4 d其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,
/ _9 E5 N% D( l3 v6 Z1 U7 V
: B7 v5 }9 {. R3 n
特殊情况:) l/ @& L0 d& N  S* p+ t0 w1 _
国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,5 ^' r, i7 ^7 Y, x& L
一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),$ B9 v8 Z! z0 I* C3 O( g
ISO9001内审员不承认,
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