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2iso · 发表于 2008-5-21 23:06

Dear frankpeng,
感谢您的抬爱,深感荣幸与惶恐,
我对产品CE认证是颇有经验,也做过几个FDA 510K案子,
而医疗器械行业的产品包罗万象,我所学所接触的也只是局部,
对安规学习也还很粗浅,但非常高兴有这么好的论坛能与大家分享
及学习.

tilitala9691 · 发表于 2008-5-22 08:38

从事医疗器械行业的时间：9年设计、认证、测试经验
产品（医疗器械）类型：麻醉呼吸机、输注泵等
主要客户：（最少列举三个）,无，因为我是做技术方面的。
个人规划（或个人目标）：测试方面的专家

frankpeng · 发表于 2008-5-23 13:00

引用第30楼2iso于2008-05-21 23:06发表的 :$ O: H- \% W! f5 K- \* |9 y& V
Dear frankpeng,
- E/ ~$ m& I6 y6 P; K- ^/ a感谢您的抬爱,深感荣幸与惶恐,
0 a4 I5 K& _; E5 R9 X) [我对产品CE认证是颇有经验,也做过几个FDA 510K案子,5 Y$ s4 m/ h3 O9 U) r5 y
而医疗器械行业的产品包罗万象,我所学所接触的也只是局部,5 X+ z* y# ~0 x5 }3 v+ A$ O3 A& z
对安规学习也还很粗浅,但非常高兴有这么好的论坛能与大家分享2 f0 [" X# c2 T
.......

没关系的，兄弟，你可看下面网页并回答提问就可，先谢谢了。

聽說保險絲要用兩個，power cord 要用plug 有醫電要求的。內部的isolation 也不同呢?
有什麼不同呢?那位大哥幫幫忙說明一下吧?
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-16201.html

luqing_sz · 发表于 2008-5-23 17:01

从事家电认证工作3年半,认证范围:GS+CB+IEC+SAA+PSB(CB)+阿根根S+香港IEC.
熟悉的标准:60335-2-65， IEC60335-2-9，IEC60335-2-98，IEC60335-2-43，EC60335-2-101，IEC60335-2-30，IEC60335-2-80，IEC60335-2-65，IEC60335-2-23.

ddd000 · 发表于 2008-5-24 11:43

我们公司也生产一些有关于医电方面产品。如：心电图加工线，监护仪上用的专用连接线，血养线等一些产品，已作了好几年了，这方面我司最大的客户就是深圳迈瑞公司。希望能认识同行。

阿超 · 发表于 2008-5-26 18:23

从事测试行业的时间：2年；
医疗器械相关：1 年；
产品（医疗器械）类型：血液储存柜，基因分离机；
主要客户：CCC,CB,UL,TUV,还有中东地区当地的食品健康类的要求；
个人规划（或个人目标）：希望成为医疗器械电气安全专家；

YPont · 发表于 2008-5-26 19:23

从事医疗器械行业的时间：3年
产品（医疗器械）类型：医疗供电电源.CT电脑测试仪及基因鉴别仪
主要客户：（最少列举三个）,加拿大,美国,以色列.....
个人规划（或个人目标）：GM.CEO...
备注：各位同行赶快来报名阿，我一直在关注你哦。。。。。。。
我们同行，多交朋友

gangzi · 发表于 2008-5-28 13:54

我本人之前从事电线插头，现在从事医疗产品，与电线有关。

frankpeng · 发表于 2008-5-28 14:45

引用第37楼gangzi于2008-05-28 13:54发表的 :
# K! l8 q8 p4 K3 R* B% Y/ w8 X' x我本人之前从事电线插头，现在从事医疗产品，与电线有关。

太简单了，如何给钱......

[s:79][s:79][s:79]

meow · 发表于 2008-5-28 17:18

從事醫療器械行業時間: 申請認證4 年
產品類型: 呼吸治療器
主要客戶: 歐洲,美國,加拿大
個人規劃(目標): 還在思考...

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