体温计手持式还是 body worn

emailsimon · 发表于 2015-12-14 11:26

最普通的电子体温计各位大神到底是判成手持式还是 body worn
为什么认证机构把我司产品判成手持式??
这合理吗?

Aslan · 发表于 2015-12-14 16:03

手持式。这样不好么？

202meng · 发表于 2015-12-14 16:05

为什么认为是 body worn？

Aslan · 发表于 2015-12-14 16:12

摘录一段文字，iec60601-1-11 definition 3.1的解释：
Definition 3.1 – BODY-WORN
BODY-WORN is intended to describe ME EQUIPMENT that is wholly worn by the PATIENT. It is not
intended to describe ME EQUIPMENT that is not worn by the PATIENT but has an APPLIED PART
which might be worn, for example a MOBILE monitor with PATIENT leads or a non-TRANSIT OPERABLE, but PORTABLE oxygen concentrator with a nasal canula or mask are not
considered to be BODY-WORN ME EQUIPMENT.

Aslan · 发表于 2015-12-14 16:14

类似holter那种，需要随身携带，不管是贴身还是隔着衣服，才算是body-worn 设备。

emailsimon · 发表于 2015-12-14 16:28

202meng 发表于 2015-12-14 16:05
1 _3 N" P( I5 ^) _+ P为什么认为是 body worn？

简单的认为是夹在腋下的,而且不是手拿着使用

lxxcumt · 发表于 2015-12-14 17:37

emailsimon 发表于 2015-12-14 16:28 ) @: _( Q+ D$ j) d3 l
简单的认为是夹在腋下的,而且不是手拿着使用

其实这和body worn还是不同的，腋下夹持类似于handheld, 但是body-worn可理解为穿戴式的，例如便携式心电图机,apple watch...

我看到一家第三方机构出的温度计报告也是分为hand-held

wildorange · 发表于 2016-2-19 16:03

我觉得还应该是手持式的，只不过是用咯吱窝代替了手而已，但原理是一样的。可穿戴式设备的固定方式是不一样的，手持式是通过使用者固定；可穿戴式是通过设备本身来固定的。

tienwei2005 · 发表于 2016-3-17 09:13

應該是手持式吧
根據樓上的定義

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