设为首页收藏本站关于安规安规网QQ群、微信群
会员打卡版主工资旧版切换到宽版

安规网

 找回密码
 注册安规
安规论坛 | 仪器设备 | 求职招聘 | 国家标准 公告 | 教程 | 家电 | 灯具 | 环保 | ITAV 签到 充值 在线 打卡 设备 好友| 帖子| 空间| 日志| 相册
IP淋雨机 | 证书查询 | 规范下载 | 资质查询 招聘 | 考试 | 线缆 | 玩具 | 标准 | 综 合 红包 邮箱 打卡 工资 禁言 分享| 记录| 道具| 勋章| 任务
水平垂直燃烧机 | 针焰 | 灼热丝 | 漏电起痕
IP防水防尘设备|拉力机|恒温恒湿|标准试验指
灯头量规|插头量规|静风烤箱|电池设备|球压 		万年历 | 距元旦节还有
自2007年5月10日，安规网已运行 天
安规网»技术交流 › 产品安全认证 › 医疗器械与测量仪器认证 › CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?
IP淋雨设备| 恒温恒湿箱| 拉力机| 医疗检测设备沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构水平垂直燃烧机|灼热丝|针焰试验机|漏电起痕试验机
灯头量规|试验指|插头插座量规|灯具检测设备耐划痕试验机|可程式恒温恒湿试验箱 | 耦合器设备广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧
12下一页
返回列表 发新帖
查看: 2447|回复: 13

[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

[复制链接]
发表于 2015-12-7 09:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:' D( J9 N1 C( Z+ p& f
1. 资料准备麻烦7 X  r8 t8 B2 |, @
2.价钱贵* Y( E" v0 L" F2 W0 W* |% \' t: x

+ \. |0 i; s  q- MCE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-7 10:29 | 显示全部楼层
要看你的产品销往哪此国家和地区的；要根据客户要求做。。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2015-12-7 11:25 | 显示全部楼层
看看你销售的国家多不多咯，以前是说省时间，省费用，不过现在目前来说，费用方面没有怎么省。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2015-12-7 12:03 | 显示全部楼层
省时间.
  B: ^) a. @  }% f7 ~+ O$ f9 O而且最主要是看去那些国家; \% D' t1 ], w/ A7 M) |' d: Y: }9 X# w
大厂的产品销售的国家多.就会做CB
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2015-12-7 12:09 | 显示全部楼层
资料跟做其他认证的，算是最少的了。3 X  m6 ]2 u7 ^6 r4 q) m$ a
价格，除了LVD的，就是最低它了。做CB的，主要是客户拿着它可以快速地转其他认证。节省一些时间。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2015-12-7 12:12 | 显示全部楼层
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。# ]% X' a% U3 ?4 d" T' \
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2015-12-7 12:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑
. W' Q; V- C5 o0 o& s5 e0 [4 V1 y+ }
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~5 X6 [$ @: D( e. y/ q2 b4 b3 E
2 i  H" k0 E  Z0 `+ p# J  g4 J
从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~) U  I. c3 S+ a3 g% T4 H1 q

) Q7 G8 l* @0 `很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~: j% I4 {. E1 e2 f
* _9 p1 K9 d& R7 g- t( b6 r& U0 \
CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。) Z, _2 Y; W! o1 s2 P/ ~+ D* b
4 R0 q% k1 c% Z! u0 v+ r
感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2015-12-7 13:24 | 显示全部楼层
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 显示全部楼层
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14
+ Y9 `8 w% u' ^8 b- H要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~; N/ {7 s; p6 M1 ^( \
1 v9 G- C5 {4 i2 j7 V; Q0 p0 m: {
从来没有 ...
! N3 g! i  Y' e# a0 `( `3 Q
您是第三方机构的吗?
' h- L, l5 n9 y  F. x有申请过FDA和inmetro的产品没?
9 q5 P: K& }' i$ R就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题
5 D8 S5 m, {6 n, d6 }7 P" X
* z5 x5 q$ C& Z) q$ P 说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的.
: C0 _8 L; y3 ~( |6 F4 C6 A! ]一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.1 Q  K- p! g+ ^. I1 x) J
为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??3 u/ m+ ^8 m* \# p4 K
我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.# b. D& D" \* Q
2 _* c6 Y+ ]% L3 a6 \
认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.) [/ _0 B5 Z9 [" w9 a

9 _/ s# b1 V* K3 C: `- _' Z* I  E' C: s; C2 V9 C7 o* ]4 I* _6 f! W

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2015-12-7 15:20 | 显示全部楼层
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22
% ^0 l3 {6 A4 S# t0 \8 y您是第三方机构的吗?( P* C8 C, i5 X: d! s( ^" l
有申请过FDA和inmetro的产品没?
2 d" R, z: ^/ g: M* a/ s( l就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...

/ _- i; Y/ R- n+ M' Q' A) W前第三方项目工程师，已转医疗研发
0 W5 x6 b8 S2 x, w5 I. f0 c/ O7 F# E6 M! z' M
IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
" g5 o* `9 g4 Z
. i+ e& g$ q1 P* |* K4 i. D5 b做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了
2 }$ {5 j8 J9 X" X9 S) `' K4 U' e& T7 f/ N; Y
接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~
" O6 u0 R. P& y/ J: `* P) z4 g: t" \9 U8 ^) c/ {
软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查  Y6 B( N5 F5 ^# Z/ o8 Q

$ H# B4 ^3 N6 b) I6 M  J- |5 U同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度
* ^  k" A# N/ v2 l2 \& X6 k( f7 Z' @; L7 p, g  w  @
产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的& W/ V' ]" y3 S+ k  [# x" V7 d
% v* F6 O( |# K& P! ?
软件的开发流程不评估和管控吗/ s) G  |! W# z- C
( R* m6 F8 L6 ?- ?& z; n! z* h, }
提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果% }# ^. b5 P9 k- I
- @% {8 g: q; W& G1 @
其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
回复 支持 反对

使用道具 举报

下一页 »
12下一页
返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册安规

本版积分规则

关闭

安规网为您推荐上一条 /1 下一条

QQ|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网 ( 粤ICP13023453-10 )

GMT+8, 2024-11-23 11:28 , Processed in 0.060870 second(s), 21 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2023 Discuz! Team.

快速回复 返回顶部 返回列表