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从第三方出来了
( M, S) o8 t8 F9 B行业:有源医疗器械" W7 q# o0 [3 [9 s9 O, ?& I, p, c
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从产品研发项目开始就参与其中,负责产品标准的确定,电气和产品性能和结构参数的确定,关键研发节点整合测试,整机测试,零部件合规审核,指导和参与供应商合规测试,Fail项整改,测试计划制定和执行等。
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测试大多外包,只有部分专业测试放在公司内部实验室,大多时候工作是paperwork。 a/ l# @, U# U+ ^/ B0 G% |1 _
4 |; N( }! @% s+ R8 v部门同事大多来自知名第三方,有成功转型项目管理的例子。! z6 a$ o" H" q- r& S, r# R
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行业很重要。1 k! O! d% w) M9 T: |+ u
4 e( g- x1 J* G3 B- Z- _! @. ]建议去对产品安全和性能比较重视的行业,比如医疗器械和汽车(有跳到汽车行业的例子)。3 }! o) n, ]8 v* `/ }7 |5 [
0 [$ \' i+ }( [不建议单纯的认证联络的角色。
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把法规吃透,就这样~ |
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