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楼主: jcyxb
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[中国产品] 医疗设备供电电源在国内应该使用什么标准?

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11#
 楼主| 发表于 2013-5-14 14:13 | 只看该作者
广东安规检测
有限公司提供:
sharkxiao 发表于 2013-5-14 14:05
5 B) E& |- J+ m' e9 {) W3 GGB9706是对应60601的
/ a. t& @0 ?( c7 \
我们的医疗电源只有CCC的认证,没做过GB97064 B! f. X* d8 k& R4 `% W# y
是否没有强制要求呢?
12#
发表于 2013-5-14 16:16 | 只看该作者
CCC那也得有标准号啊????
13#
 楼主| 发表于 2013-5-14 16:18 | 只看该作者
sharkxiao 发表于 2013-5-14 16:16 , |4 w$ P+ I8 b6 `
CCC那也得有标准号啊????
+ y* a7 g; F0 t9 ?. Y1 p9 c
GB4943 或者8898,其他的没做过
14#
发表于 2013-5-14 16:23 | 只看该作者
这电源是外置电源还是内部电源?可以考虑单独把电源作为医疗器械(则按照GB9706.1)来做,或者把电源作为配件(按照一般的电源标准来做)
15#
 楼主| 发表于 2013-5-14 17:41 | 只看该作者
慢慢2010 发表于 2013-5-14 16:23
! Y1 a- R' k# r% n% [这电源是外置电源还是内部电源?可以考虑单独把电源作为医疗器械(则按照GB9706.1)来做,或者把电源作为配件 ...

$ q) H# L/ `3 o6 ^( N- I" Y外置的adaptor,应该是按配件做GB4943就可以了吧?. ]1 H, p5 `- m
那是否有患者保护盒使用者保护之分呢?
16#
发表于 2013-5-14 18:35 | 只看该作者
jcyxb 发表于 2013-5-14 17:41
- x2 t4 k- s0 K$ n( T" u( l外置的adaptor,应该是按配件做GB4943就可以了吧?4 v' n0 o1 X9 _* Z8 P
那是否有患者保护盒使用者保护之分呢?

) z; k) n5 [) K; t6 z& h设备是由患者直接操作吗?正常使用时是需要连接adaptor吗?还是说该adaptor只是作为充电器用?
/ E" q* z* F, l
17#
 楼主| 发表于 2013-5-14 19:14 | 只看该作者
慢慢2010 发表于 2013-5-14 18:35
" k  G; A$ O; i/ ?2 P. u设备是由患者直接操作吗?正常使用时是需要连接adaptor吗?还是说该adaptor只是作为充电器用?

: g9 w7 g- g- x% {2 o1 C0 Zadaptor作为适配器,操作者或者都可能接触
18#
发表于 2013-5-14 19:41 | 只看该作者
jcyxb 发表于 2013-5-13 22:31 & h% {1 Y6 g9 B$ |6 l( L
我说的是给医疗设备供电的电源power supply adaptor之类的,谢谢!
6 Q) j& O$ q$ p7 M  z9 T
是950标准的
19#
 楼主| 发表于 2013-5-14 19:46 | 只看该作者
sherryxj 发表于 2013-5-14 19:41 3 y4 g4 v# t% W. c% Z
是950标准的

! W2 r1 r, e$ [; ?! c那就是说国内给医疗设备供电的adaptor有GB4943认证即可了,8 b/ b% J5 v4 ]8 T. T0 Y
GB9706只针对医疗的设备,而非配套的电源
20#
发表于 2013-5-15 08:14 | 只看该作者
jcyxb 发表于 2013-5-14 19:14 3 f* e7 ^, p+ `, a9 Z+ i$ S6 ^
adaptor作为适配器,操作者或者都可能接触
& L8 F* |5 x5 ?
那我认为,该适配器只需按照普通电源标准做认证即可,但是配合成品用的时候需要全面考虑(适配器做随机认证,也需要在风险管理中进行分析)
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