|
|
楼主 |
发表于 2013-5-9 08:43
|
显示全部楼层
附件1
2 S8 `$ S; W N1 n0 m注销强制性产品认证指定认证机构/实验室
+ q- c/ @8 S E. d9 B: z部分业务范围名录
* v5 h; g2 | j' ~" x# p! N- i' n6 O c7 q" K6 P# D
编号 认证机构/实验室名称 注销的指定业务范围
8 ^* H% y! V. Y' p& D6 H# g1 中国质量认证中心 CNCA-08C-032：心电图机+ A; B% e. {: h' b5 G
CNCA-08C-033：血液透析装置) X# g/ w, a+ a% J! l I5 O
CNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道
: f0 y- [) T4 F* b0 g8 x+ o8 rCNCA-08C-035：空心纤维透析器
2 n( ]: `1 U: l4 s+ `+ XCNCA-08C-036：植入式心脏起搏器/ x; ^5 Y, p+ e, ^; U
CNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
) J: |+ M- d9 ]' D. U5 n0 _CNCA-08C-038：人工心肺机 滚压式血泵, M) F) b) O; c9 a; y& Q
CNCA-08C-039：人工心肺机 滚压式搏动血泵* @% ]6 \' i; |) H/ b9 _
CNCA-08C-040：人工心肺机 鼓泡式氧合器
/ A% n8 a+ E, Q+ H% ]& LCNCA-08C-041：人工心肺机 热交换器- M1 p/ f3 P1 i1 ` U
CNCA-08C-042：人工心肺机 热交换水箱
# L1 F$ U& d7 qCNCA-08C-043：人工心肺机 硅橡胶泵管% s+ L4 E0 z+ z! s! z
2 北京中化联合认证有限公司 CNCA-06C-030：橡胶避孕套7 k k: N/ P9 h; x& y
3 深圳市计量质量检测研究院 CNCA-08C-032：心电图机 P- f2 L5 J# K9 E" r
CNCA-08C-037：医用X射线诊断设备" h1 m$ T# N6 N v# I
. t- I8 R8 w2 `4 i, N+ k7 J附件2
! A6 X% o$ G3 o注销承担强制性产品认证检测业务资格的
; h9 e+ h, X8 L% g实验室名录! n9 `; p, ^ Z( g3 ?: Z
编号 注销的实验室名称 指定的业务范围
; L# W- k& {4 a0 h3 ^1 株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心（中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套
4 K6 o1 `' P% A* g' f) ]4 Q2 北京市医疗器械检验所(北京医疗器械质量监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套
) g+ r. b2 V) o" Y, }2 MCNCA-08C-032：心电图机
: x/ M& M! e: v5 q( ]! z; \CNCA-08C-033：血液透析装置
- J$ C1 @1 L$ x# f/ SCNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道
0 B$ _8 C) Z5 T( X' ~2 PCNCA-08C-035：空心纤维透析器
o' ^' h' |" q; L$ k0 G+ kCNCA-08C-036：植入式心脏起搏器
& ^2 L7 a$ j1 ]: V9 KCNCA-08C-037:医用Ｘ射线诊断设备/ R9 e6 H5 ?1 y* ]0 a! d% c
3 辽宁省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
) u& y% o8 B8 A" J0 u4 ~# D- WCNCA-08C-037：医用X射线诊断设备' e4 i3 Z$ Q% s; H" r+ f$ W0 y
4 广东省医疗器械质量监督检验所 CNCA-08C-033：血液透析装置
( w: ?& p Y9 M4 }7 F) ?( k* VCNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道
( x% e9 a5 i+ G. CCNCA-08C-035：空心纤维透析器& L( ~0 g- o4 J# \: E: M% z3 K
CNCA-08C-038：人工心肺机 滚压式血泵3 e& C3 C4 o0 u3 }
CNCA-08C-039：人工心肺机 滚压式搏动血泵" e5 J( h) }, \' f$ i3 }) k8 r
CNCA-08C-040：人工心肺机 鼓泡式氧合器
. P- H. T( z+ ^% i* DCNCA-08C-041：人工心肺机 热交换器 g, K8 B- s8 y# ]$ E" {6 o
CNCA-08C-042：人工心肺机 热交换水箱- _: ]7 U/ Q. q- D X" u
CNCA-08C-043：人工心肺机 硅橡胶泵管
, t, }. n1 H6 J- p) S/ M3 u @' [CNCA-06C-030：橡胶避孕套
# Q1 {" m1 R# Z% W0 _% i' r5 上海市医疗器械检验所(国家医疗器械监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套' P1 q7 ]+ \+ s( I
CNCA-08C-032：心电图机* q& |9 Z& q8 R7 V% a3 @; W0 i3 s
CNCA-08C-036：植入式心脏起搏器
7 `9 f7 X. L2 H7 yCNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
) [. D) ^1 I/ r6 N5 n2 z# K6 国家人口计划生育委员会药具质量监测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
- ]% p. c- s# k' @+ u7 u- n7 山东省医疗器械产品质量检验中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
; k( u7 b9 v" X8 V" x4 G, c; S8 深圳市药品检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
8 E& ?0 N* }+ N4 |8 ~+ ~9 吉林省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
5 L- E. O9 w/ @2 C1 e10 浙江省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
' E6 H- n3 g ~( m# ^1 `- n11 中国药品生物制品检定所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套6 A- k- E+ ~& ~% A6 K
12 安徽省医疗器械检测中心（安徽省食品药品检验所） CNCA-06C-030：橡胶避孕套
3 u7 K9 C7 ?& e C% _4 e13 重庆医疗器械质量检验中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套: O/ @* A+ {3 x& V( c r$ g! g- C: e
14 四川省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套& _. r5 C: n, S
15 云南省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
- R, M; o3 w6 Z5 n9 x, g8 G% y% G0 `16 甘肃省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套8 N9 Q- ?* e: Y9 J4 Y1 w9 t) R
) C- a. ^2 w* t% m! q: d$ u
附件3" j9 r" P; I0 ?0 S, d, w% k
废止的强制性产品认证实施规则清单
8 T. [% ?6 T0 @5 D2 u" p序号 废止的实施规则名称 实施规则编号
3 r: c q* I* _% s2 c; W1 医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用Ｘ射线诊断设备 CNCA-08C-037:2001, z8 G& z/ |! E6 E7 A( ]' {
2 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA-08C-033:2001
: C3 l9 [. `+ j1 a' _0 w' R4 K3 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器 CNCA-08C-035:2001
$ I6 H3 |! t2 J8 [! G% V i& l4 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 CNCA-08C-034:2001
* H* T) r$ i6 o3 [4 s5 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 CNCA-08C-038:2001
~4 C7 c! U/ {& U/ P6 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 CNCA-08C-039:2001) H- x+ H' h' s. T2 ~$ C
7 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 CNCA-08C-040:20019 c- I- K" j0 C: G8 T4 m3 Y% U& W
8 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA-08C-041:2001
1 h v8 w2 J- y( E* i: ?' T: B/ w9 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA-08C-042:20017 D) e1 |! j7 b- x
10 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 CNCA-08C-043:2001
6 |$ o) H- P' s6 q! O/ [6 G8 l11 医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机 CNCA-08C-032:2001$ E+ G* t* ]* s$ V
12 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 CNCA-08C-036:20016 P$ I8 ?% w+ J; @2 a7 P
13 乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品 CNCA-06C-030:2005
$ Z, K! i; |8 D! z |
|
/1 
|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网
( 粤ICP13023453-10 ) 
窥视卡
雷达卡
发表于 2013-5-9 08:35
' H' r, Y( t& y0 Q
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
千斤顶
显身卡
发表于 2013-5-9 08:58
