关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号 4 q$ U( H6 C- @6 p	认证规则1 f) t/ p8 \|' v1 D. ]' ` r" ~	规则名称' h2 Q! ?3 g' b3 @ k- ~# K
0070055 _" _* l, [( K( M6 {- _7 z	CQC11-481251-2013$ m6 ]8 f- v" T	空心纤维透析器安全认证实施规则 ) h" t0 h1 O* R% V! `) `
007006 0 r: K2 s& [& k: q2 m" y	CQC11-481252-2013 : \|* L* C- r" z' ]; A9 Q	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则/ I0 c# k+ b9 A3 `
007007 [6 d2 B$ _1 O2 N	CQC11-481253-2013 / Z% j( h) S6 _	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则 ! \+ L9 c3 O0 Y/ C
007008 ( q; D, l& I& X+ N7 F	CQC11-481254-20139 q) ?+ I. }& ]	人工心肺机热交换器安全认证实施规则 ) }) P7 ~! X) ]
0070093 }1 Q$ n5 j$ Q; R5 k1 v f	CQC11-481255-2013( ^3 u# N: D4 H% i" Y2 v	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则( ~9 ?5 T6 [* y6 G- r
007010 6 e, }! S# j! f; l! L+ i: W	CQC11-481221-2013 3 J1 e) z/ ]. l1 z+ d" N. O	心电图设备安全认证实施规则! }' v- u/ G1 n( ]/ B9 n- m& j; ?
007011 ! \|& y6 _. i! Y	CQC11-481256-20131 {0 D# H% U+ ^8 R7 s. a" {; j	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则 : a+ `/ p2 n/ i0 C8 Y
007012 . ]$ n, h: e0 ]	CQC11-481257-20134 y7 Y) X- F+ w5 N5 p	血液透析装置安全认证实施规则/ N5 ^+ L' y" S8 s3 s
0070132 @, m. s, H u7 O	CQC11-481113-20139 V- n! z1 [+ L l8 r	医用X射线诊断设备安全认证实施规则& z1 J$ T% e/ i4 j* Z I
007014 2 f0 @' v0 v& G( U	CQC11-481741-2013 / F L+ b9 \9 z4 ?! i/ A6 W% B	植入式心脏起搏器安全认证实施规则0 Y* \# g; S3 M' g& C0 K; J

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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